Lipocomb 40 mg/10 mg Hartkapseln

Држава: Аустрија

Језик: Немачки

Извор: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Активни састојак:

EZETIMIB; ROSUVASTATIN ZINK (2:1)

Доступно од:

Egis Pharmaceuticals PLC

АТЦ код:

C10BA06

INN (Међународно име):

EZETIMIBE; ROSUVASTATIN ZINC (2: 1)

Тип рецептора:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Резиме производа:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Датум одобрења:

2014-09-19

Информативни летак

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LIPOCOMB 40 MG/10 MG HARTKAPSELN.
Wirkstoffe: Rosuvastatin und Ezetimib
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lipocomb und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lipocomb beachten?
3.
Wie ist Lipocomb einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lipocomb aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LIPOCOMB UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lipocomb enthält zwei verschiedene Wirkstoffe in einer Kapsel. Einer
der Wirkstoffe ist Rosuvastatin, das zur
Gruppe der sogenannten Statine gehört, der andere Wirkstoff ist
Ezetimib.
Lipocomb ist ein Arzneimittel, das zur Senkung des
Gesamtcholesterinspiegels, des „schlechten” Cholesterins
(LDL-Cholesterin) und der fettartigen Substanzen, Triglyceride
genannt, in Ihrem Blut verwendet wird. Zudem hebt
es auch die Spiegel des „guten” Cholesterins (HDL-Cholesterin) an.
Dieses Arzneimittel wirkt, um Ihr Cholesterin
auf zwei Alten zu senken: Es reduziert das in Ihrem Verdauungstrakt
aufgenommene Cholesterin, sowie das von
Ihrem Körper selbst produzierte Cholesterin.
Bei den meisten Menschen beeinträchtigt ein hoher Cholesterinwert das
Wohlbefinden nicht, da er keine spürbaren
Beschwerden verursacht. Bleibt dieser jedoch unbehandelt, können

Карактеристике производа

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lipocomb 40 mg/10 mg Hartkapseln.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Kapsel enthält 40 mg Rosuvastatin (als Zink) und 10 mg Ezetimib.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln.
Unmarkierte, selbstschließende Coni-Snap-Hartgelatinekapsel der
Größe 0 mit roter Kappe und gelbem
Körper gefüllt mit zwei Tabletten. Die Kapsellänge beträgt etwa
21,7 mm (± 0,5 mm).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Primäre Hypercholesterinämie
Lipocomb ist begleitend zu einer Diät zur Behandlung von primärer
Hypercholesterolemie bei
erwachsenen Patienten indiziert, die mit den individuellen Substanzen
adäquat kontrolliert sind, die
gleichzeitig in derselben Dosierung wie in der Fixdosiskombination,
aber als getrennte Produkte,
verabreicht werden.
Vorbeugung von kardiovaskulären Ereignissen
Lipocomb wird angewendet als Substitutionstherapie bei erwachsenen
Patienten mit koronarer
Herzkrankheit (KHK) und einer Vorgeschichte mit akutem Koronarsyndrom
(ACS), die mit den
gleichzeitig verabreichten Einzelsubstanzen in der gleichen Dosierung
wie in der festen Kombination,
aber als getrennte Produkte, ausreichend kontrolliert werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Lipocomb ist bei erwachsenen Patienten indiziert, die adäquat mit
getrennt eingenommenen
Monokomponentenpräparaten der gleichen Dosen wie der empfohlenen
Kombination kontrolliert
werden.
Der Patient sollte eine geeignete lipidsenkende Diät einhalten und
während seiner Behandlung
mit Lipocomb diese Diät fortfuhren.
Die empfohlene Tagesdosis ist eine Kapsel der entsprechenden
Wirkstärke mit oder ohne Nahrung.
Lipocomb Hartkapseln sind nicht zur Initialbehandlung geeignet. Es
sollte eine Initialbehandlung oder,
falls nötig, eine Dosisanpassung nur mit den Monokomponenten
durchgeführt werden, und nach
Einstellung der geeigneten Dosen ist die Umstellung auf die
Fixdosis-Kombination der