LIPITOR 40 Milligram Film Coated Tablet

Држава: Ирска

Језик: Енглески

Извор: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Активни састојак:

ATORVASTATIN CALCIUM

Доступно од:

B & S Healthcare

INN (Међународно име):

ATORVASTATIN CALCIUM

Дозирање:

40 Milligram

Фармацеутски облик:

Film Coated Tablet

Тип рецептора:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Статус ауторизације:

Authorised

Датум одобрења:

0000-00-00

Информативни летак

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

LIPITOR
®
 40MG FILM-COATED TABLETS 
(ATORVASTATIN) 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START 
TAKING THIS MEDICINE.  
– 
Keep this leaflet. You may need to read it again.  
– 
If you have any further questions, ask your doctor 
or pharmacist.  
– 
This medicine has been prescribed for you. Do not 
pass it on to others. It may harm them, even if 
their symptoms are the same as yours.  
– 
If any of the side effects gets serious, or if you 
notice any side effects not listed in this leaflet, 
please tell your doctor or pharmacist.  

The name of your medicine is Lipitor 40mg Film-coated 
Tablets, referred to as Lipitor throughout this leaflet.  

IN THIS LEAFLET:  
1.  What Lipitor is and what it is used for  
2.  Before you take Lipitor  
3.  How to take Lipitor  
4.  Possible side effects  
5.  How to store Lipitor  
6.  Further information  

1.  WHAT LIPITOR IS AND WHAT IT IS USED 
FOR  

Lipitor belongs to a group of medicines known as 
statins, which are lipid (fat) regulating medicines.  
Lipitor is used to lower lipids known as cholesterol and 
triglycerides in the blood when a low fat diet and life 
style changes on their own have failed. If you are at 
an increased risk of heart disease, Lipitor can also be 
used to reduce such risk even if your cholesterol levels 
are normal. You should maintain a standard 
cholesterol lowering diet during treatment.  

2.  BEFORE YOU TAKE LIPITOR  

DO NOT TAKE LIPITOR  
– 
if you are hypersensitive (allergic) to Lipitor or to 
any similar medicines used to lower blood lipids or 
to any of the other ingredients of the medicine – 
see Section 6 for details.  
– 
if you have or hav

Карактеристике производа

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Lipitor 40mg Film-coated Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each film-coated tablet contains 40mg atorvastatin (as atorvastatin calcium trihydrate)
Excipients: also includes lactose monohydrate.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablets
_Product imported from Spain and Poland_:
White, round tablets debossed '40' on one side and 'ATV' on the other side.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Hypercholesterolaemia
Lipitor is indicated as an adjunct to diet for reduction of elevated total cholesterol, LDL-cholesterol, apolipoprotein B,
and triglycerides in patients with primary hypercholesterolaemia, including familial hypercholesterolaemia
(heterozygous variant) or combined (mixed) hyperlipidaemia (Corresponding to Types IIa and IIb of the Fredrickson
classification) when response to diet and other nonpharmacological measures is inadequate.
Lipitor is also indicated to reduce total-C and LDL-C in adults with homozygous familial hypercholesterolaemia as an
adjunct to other lipid-lowering treatments (eg. LDL apheresis) or if such treatments are unavailable.
Prevention of Cardiovascular Disease
Prevention of cardiovascular events in patients estimated to have a high risk for a first cardiovascular event (see section
5.1), as an adjunct to correction of other risk factors.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
The patient should be placed on a standard cholesterol-lowering diet before receiving Lipitor and should continue on
this diet during treatment with Lipitor.
The dose should be individualised according to baseline LDL-C levels, the goal of therapy, and patient response.
The usual starting dose is 10 mg once a day. Adjustment of dose should�