Lipitor 20 mg

Држава: Норвешка

Језик: Норвешки

Извор: Statens legemiddelverk

Активни састојак:

Atorvastatinkalsiumtrihydrat

Доступно од:

Orifarm AS

АТЦ код:

C10AA05

INN (Међународно име):

Atorvastatinkalsiumtrihydrat

Дозирање:

20 mg

Фармацеутски облик:

Tablett, filmdrasjert

Јединице у пакету:

Blisterpakning 98 stk

Тип рецептора:

C

Статус ауторизације:

Markedsført

Датум одобрења:

2016-09-01

Карактеристике производа

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Lipitor 5 mg tyggetabletter
Lipitor 10 mg tyggetabletter
Lipitor 20 mg tyggetabletter
Lipitor 40 mg tyggetabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tyggetablett inneholder 5 mg atorvastatin (som
atorvastatinkalsiumtrihydrat)
Hver tyggetablett inneholder 10 mg atorvastatin (som
atorvastatinkalsiumtrihydrat)
Hver tyggetablett inneholder 20 mg atorvastatin (som
atorvastatinkalsiumtrihydrat)
Hver tyggetablett inneholder 40 mg atorvastatin (som
atorvastatinkalsiumtrihydrat)
Hjelpestoff(er) med kjent effekt
Hver Lipitor 5 mg tyggetablett inneholder 0,625 mg aspartam.
Hver Lipitor 10 mg tyggetablett inneholder 1,25 mg aspartam.
Hver Lipitor 20 mg tyggetablett inneholder 2,5 mg aspartam.
Hver Lipitor 40 mg tyggetablett inneholder 5 mg aspartam.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tyggetablett.
Lipitor 5 mg tyggetabletter
Hvite til gråhvite, runde tyggetabletter med rosa til fiolette
flekker, merket med henholdsvis ”5” på
den ene siden og ”LCT” på den andre. Diameteren er 5,6 mm.
Lipitor 10 mg tyggetabletter
Hvite til gråhvite, runde tyggetabletter med rosa til fiolette
flekker, merket med henholdsvis ”10” på
den ene siden og ”LCT” på den andre. Diameteren er 7,1 mm.
Lipitor 20 mg tyggetabletter
Hvite til gråhvite, runde tyggetabletter med rosa til fiolette
flekker, merket med henholdsvis ”20” på
den ene siden og ”LCT” på den andre. Diameteren er 8,7 mm.
Lipitor 40 mg tyggetabletter
Hvite til gråhvite, runde tyggetabletter med rosa til fiolette
flekker, merket med henholdsvis ”40” på
den ene siden og ”LCT” på den andre. Diameteren er 10,3 mm.
2
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1.
INDIKASJONER
Hyperkolesterolemi
Lipitor er indisert som tillegg til diett for reduksjon av forhøyet
totalkolesterol (total
-
C), LDL-
kolesterol (LDL-C), apolipoprotein B og triglyserider hos voksne,
ungdom og barn over 10 år med
primær hyperkolesterolemi inklusive familiær hyperkolesterolemi
(heterozygot type) eller