Lipiodol Ultra Fluid - Ampullen

Country: Аустрија

Језик: Немачки

Извор: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Активни састојак:

ETHYLESTER JODIERTER FETTSÄUREN DES MOHNÖLS

Доступно од:

Guerbet S.A.

АТЦ код:

V08AD01

INN (Међународно име):

ETHYLSTER JODYED FATTY ACIDS OF MOHNÖLS

Јединице у пакету:

1 Ampulle zu 10ml, Laufzeit: 36 Monate

Тип рецептора:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Терапеутска област:

Ethylester iodierter Fe

Резиме производа:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Датум одобрења:

1966-02-18

Информативни летак

1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Lipiodol Ultra Fluid-Ampullen
Wirkstoff: Aethylester der jodierten Fettsäuren von Oleum Papaveris
(Mohnöl)
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor mit der
Anwendung dieses
Arzneimittels begonnen wird, denn Sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Lipiodol Ultra Fluid und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollte vor der Anwendung von Lipiodol Ultra Fluid beachtet werden?
3.
Wie ist Lipiodol Ultra Fluid anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lipiodol Ultra Fluid aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Lipiodol Ultra Fluid und wofür wird es angewendet?
Lipiodol Ultra Fluid dient u.a. der Kontrastverstärkung in Bildern,
die im Rahmen radiologischer
Untersuchungen angefertigt werden. Diese Kontrastverstärkung
verbessert die Darstellung und die
Konturen bestimmter Körperteile.
Lipiodol Ultra Fluid wird zur radiologischen Darstellung der
Lymphgefäße und Lymphknoten
(Lymphographie) bei Erwachsenen, Kleinkindern, Kindern und
Jugendlichen angewendet oder
während eines chirurgischen Eingriffs zur Behandlung von Leberkrebs
(trans-arterielle Chemo-
Embolisation) bei Erwachsenen.
Bei der Mischung mit bestimmten Arzneimitteln zur Krebsbehandlung
trägt und liefert Lipiodol Ultra
Fluid das Arzneimittel in den zu behandelnden Bereich.
2.
Was sollte vor der Anwendung von Lipiodol Ultra Fluid beachtet werden?
Bitte lesen Sie die Informationen in diesem Abschnitt sorgfältig
durch.
Sie und Ihr Arzt sollten diese berücksichtigen, bevor bei Ihnen
Lipio

Карактеристике производа

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lipiodol Ultra Fluid-Ampullen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle zu 10 ml enthält 10 ml Aethylester der jodierten
Fettsäuren von Oleum Papaveris
(entsprechend 4,8 g Jod).
Physikalische Eigenschaften:
Viskosität bei 20°C
34 – 70 mPa.s
Dichte bei 20°C
1,268 - 1,290 g/cm
3
3.
DARREICHUNGSFORM
Klare, gelbliche, ölige Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
In der diagnostischen Radiologie
-
Lymphographie (Darstellung der Lymphgefäße und Lymphknoten) bei
Erwachsenen,
Kleinkindern, Kindern und Jugendlichen
In der interventionellen Radiologie
-
Visualisierung, Lokalisation und Vektorisierung während der
trans-arteriellen Chemo-
Embolisation von hepatozellulären Karzinomen im intermediären
Stadium, bei Erwachsenen
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Lymphographie:
Dosierung
Nach subkutaner Gabe eines Lokalanästhetikums und eines Farbstoffes
wird Lipiodol Ultra Fluid mit
einer geeigneten Glasspritze und Kanüle oder anderen Instrumenten,
deren Kompatibilität mit
Lipiodol Ultra Fluid in klinischen Studien nachgewiesen wurde, langsam
lymphatisch injiziert. Die für
diese Instrumente geltenden Gebrauchsanweisungen sind dabei zu
befolgen. Die Untersuchung erfolgt
meist bilateral.
Auf Körpertemperatur erwärmtes Kontrastmittel wird von empfindlichen
Patienten besser vertragen.
Lipiodol Ultra Fluid soll erst unmittelbar vor der Anwendung
aufgezogen werden. In einem
Untersuchungsgang nicht verbrauchte Kontrastmittellösung ist zu
verwerfen.
Die für die Untersuchung notwendige Menge (1 bis 20 ml) hängt von
deren Art ab. Für das
Lymphogramm einer oberen Extremität ist z.B. ein Mittel von 5 bis 6
ml notwendig. Für eine untere
Extremität etwa 10 ml.
Bereits ab Gesamtdosen über 14 ml können Mikroölembolisationen der
Lunge auf einem Thorax-
Röntgen nachgewiesen werden. Die maximale Gesamtdosis von 20 ml
Kontrastmittel darf nicht
überschritten werden.
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