Lipanthyl Nanopartikel 145 mg - Filmtabletten

Држава: Аустрија

Језик: Немачки

Извор: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Активни састојак:

FENOFIBRAT

Доступно од:

Mylan Österreich GmbH

АТЦ код:

C10AB05

INN (Међународно име):

FENOFIBRATE

Јединице у пакету:

10 Stück, Laufzeit: 36 Monate,20 Stück, Laufzeit: 36 Monate,28 Stück, Laufzeit: 36 Monate,30 Stück, Laufzeit: 36 Monate,50 Stück

Тип рецептора:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Терапеутска област:

Fenofibrat

Резиме производа:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Датум одобрења:

2006-04-13

Информативни летак

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LIPANTHYL NANOPARTIKEL 145 MG - FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Fenofibrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Lipanthyl Nanopartikel 145 mg – Filmtabletten und wofür
werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lipanthyl Nanopartikel 145 mg –
Filmtabletten
beachten?
3.
Wie sind Lipanthyl Nanopartikel 145 mg – Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Lipanthyl Nanopartikel 145 mg – Filmtabletten
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND LIPANTHYL NANOPARTIKEL 145 MG – FILMTABLETTEN UND WOFÜR
WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Lipanthyl Nanopartikel 145 mg gehört zu den sogenannten Fibraten,
einer
Medikamentengruppe, die zur Senkung von Blutfettwerten (Lipiden)
verwendet wird. Eine
dieser Fettarten sind die Triglyzeride.
Lipanthyl Nanopartikel 145 mg wird neben fettarmer Diät und anderen
nicht-
medikamentösen Therapien (z.B. sportlicher Betätigung,
Gewichtsabnahme) dazu
verwendet, den Blutfettspiegel zu senken.
Lipanthyl Nanopartikel 145 mg kann unter bestimmten Umständen
zusätzlich zu anderen
Arzneimitteln [Statinen] verwendet werden, wenn sich die
Konzentrationen der Blutfette mit
einem Statin allein nicht einstellen lassen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LIPAN

Карактеристике производа

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lipanthyl Nanopartikel 145 mg - Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 145 mg Fenofibrat (als Nanopartikel).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
-
132,00 mg Lactosemonohydrat
-
145,00 mg Sucrose
-
0,50 mg Sojalecithin
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Filmtabletten, weiß, oblong, mit Prägung ”145” auf einer Seite
und ”FOURNIER-Logo” auf
der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Lipanthyl Nanopartikel 145 mg ist angezeigt als unterstützende
Behandlung neben einer Diät
oder anderen nicht-medikamentösen Therapien (z.B. sportlicher
Betätigung,
Gewichtsabnahme) für folgende Erkrankungen:
-
schwere Hypertriglyzeridämie mit oder ohne niedrige
HDL-Cholesterinwerte
-
gemischte Hyperlipidämie, wenn ein Statin kontraindiziert ist oder
nicht vertragen wird
-
bei gemischter Hyperlipidämie bei Patienten mit hohem
kardiovaskulärem Risiko
zusätzlich zu einem Statin, wenn Triglyzerid- und
HDL-Cholesterinwerte nicht ausreichend
kontrolliert werden können.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Vor Therapiebeginn begonnene diätetische Maßnahmen sollten
fortgesetzt werden. Das
Ansprechen auf die Therapie sollte durch Bestimmung der
Serumlipidwerte überprüft werden.
Wird nach mehrmonatiger Behandlung mit Fenofibrat (z.B. 3 Monate)
keine ausreichende
lipidsenkende Wirkung erreicht, sind ergänzende oder andere
therapeutische Maßnahmen in
Betracht zu ziehen.
DOSIERUNG:
_Erwachsene:_
Empfohlene Tagesdosis: 1 Filmtablette (entsprechend 145 mg Fenofibrat)
täglich.
Patienten, die derzeit mit 200 mg Fenofibrat (1 Kapsel täglich) oder
160 mg Fenofibrat (1
Filmtablette täglich) behandelt werden, können ohne weitere
Dosisanpassung auf Lipanthyl
Nanopartikel 145 mg (1 Filmtablette täglich) umgestellt werden.
_Spezielle Patientengruppen_
_Ältere Patienten (ab 65 Jahre):_
Es ist keine Dosi