Lipanthyl 145

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

фенофибрате

Доступно од:

VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.

АТЦ код:

C10AB05

INN (Међународно име):

fenofibrat

Дозирање:

145mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 145mg; blister, 3x10kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

MYLAN HUNGARY KFT.

Резиме производа:

JKL: 1104235

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2019-10-01

Информативни летак

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
LIPANTHYL
®
145, 145 MG, FILM TABLETA
FENOFIBRAT
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Lipanthyl 145 i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lipanthyl 145
3.
Kako se uzima lek Lipanthyl 145
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Lipanthyl 145
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK LIPANTHYL 145 I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Lipanthyl 145 spada u grupu lekova koji se zovu fibrati.
Ovi lekovi se koriste za sniženje nivoa masti
(lipida) u krvi, na primer masti poznate kao trigliceridi.
Lek Lipanthyl
145 se
koristi
zajedno sa dijetom
koja podrazumeva smanjen unos
masti
i uz
druge
nemedicinske mere, kao što su vežbanje i smanjenje telesne mase, da
bi se snizio nivo masti u krvi.
Lek Lipanthyl 145 se koristi u terapiji teških hiperlipidemija sa ili
bez smanjene vrednosti HDL holesterola.
Lek Lipanthyl 145 se koristi kod mešovite hiperlipidemije, kada su
statini kontraindikovani ili se ne podnose.
Lek Lipanthyl 145 se pod određenim okolnostima može koristiti
zajedno sa drugim lekovima (statinima),
kada se nivo masti u krvi ne može kontrolisati samo statinima, kod
mešovite hiperlipidemije kod pacijenata
sa visokim rizikom od pojave kardiovaskularnih bolesti.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK LIPANTHYL 145
LEK LIPANTHYL 145 NE SMETE UZIMATI:

ako ste alergični na fenofibrat ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci ovo

Карактеристике производа

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Lipanthyl
®
145, 145 mg, film tablete
INN: fenofibrat
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 145 mg fenofibrata.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
-132 mg laktoze, monohidrata
-145 mg saharoze
-0,50 mg lecitina iz soje
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta
Bela, ovalna film tableta sa utisnutom oznakom „145“ na jednoj
strani i logom „Fournier“ na drugoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lipanthyl 145 je indikovan kao dodatak dijeti i drugim
nefarmakološkim merama (npr. vežbanje, smanjenje
telesne mase) u sledećim situacijama:

terapija teške hipertrigliceridemije sa ili bez smanjene vrednosti
HDL holesterola

mešovita hiperlipidemija kada je upotreba statina kontraindikovani
ili kada je osoba netolerantna na
statine

mešovita hiperlipidemija kod pacijenata sa visokim kardiovaskularnim
rizikom, kao dodatak terapiji
statinima, kada vrednost triglicerida i HDL holesterola nisu adekvatno
kontrolisane.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Dijetetski
režim
započet
pre
započinjanja
terapije
treba
nastaviti.
Odgovor
na
terapiju
treba
pratiti
određivanjem vrednosti
serumskih lipida. Ako adekvatan odgovor nije postignut
nakon nekoliko meseci
(npr. 3 meseca), treba razmotriti dopunske ili druge terapijske mere.
Doziranje
_Odrasli:_
Preporučena doza je jedna tableta od 145 mg fenofibrata jednom
dnevno. Pacijenti koji uzimaju jednu
kapsulu od 200 mg fenofibrata ili jednu tabletu od 160 mg fenofibrata
mogu da zamene uzimanjem jedne
tablete od 145 mg bez dodatnog prilagođavanja doze.
_Posebne populacije_
_Stariji pacijenti (_

_65 godina):_
Nije potrebno prilagođavanje doze. Preporučuje se uobičajena doza,
osim kod pacijenata sa smanjenom
funkcijom
bubrega
sa
glomerularnom
filtracijom
<
60
mL/min/1,73 m
2
(videti
odeljak
_Pacijenti _
_sa _
_oštećenjem funkcije bubrega_).
_Pacijenti sa oštećenjem funkcije bubrega:_
2 od 9
Fenofibrata
se
ne