Country: Немачка
Језик: Немачки
Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Baclofen
Novartis Pharma GmbH (8011799)
M03BX01
Baclofen
Tablette
Teil 1 - Tablette; Baclofen (05931) 10 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :02181230 EAN : 4150021812307 Darreichung : Tabletten Menge : 100 St; PZN :02499937 EAN : 4150024999371 Darreichung : Tabletten Menge : 20 St
zugelassen
2003-01-30
FV1 ((NOVARTIS LOGO)) GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER LIORESAL ® 10 10 MG TABLETTEN Baclofen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Lioresal 10 und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Lioresal 10 beachten? 3. Wie ist Lioresal 10 einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Lioresal 10 aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LIORESAL 10 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Lioresal 10 enthält den Wirkstoff Baclofen. Es ist ein Arzneimittel gegen erhöhte Muskelspannung (Myotonolytikum). Ihr Arzt hat Ihnen oder Ihrem Kind dieses Arzneimittel zur Behandlung Ihrer bzw. seiner Erkrankung verordnet. Lioresal 10 wird angewendet zur Reduzierung und Linderung einer erhöhten Muskelspannung (Spastizität), die bei verschiedenen Erkrankungen wie Zerebralparese, Multiple Sklerose, zerebrovaskulären Ereignissen, Rückenmarkserkrankungen und anderen Erkrankungen des zentralen Nervensystems auftritt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LIORESAL 10 BEACHTEN? LIORESAL 10 DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, – wenn Sie allergisch gegen Baclofen, Weizen oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. – wenn Sie an Epilepsie und anderen zerebralen Anfallsleiden erkrankt sind. FV1 – wenn Прочитајте комплетан документ
FV1 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC) _______________________________________________________________________ NOVARTIS PHARMA LIORESAL _______________________________________________________________________ 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Lioresal 5, 5 mg Tabletten Lioresal 10, 10 mg Tabletten Lioresal 25, 25 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Lioresal 5 Eine Tablette Lioresal 5 enthält 5 mg Baclofen. Lioresal 10 Eine Tablette Lioresal 10 enthält 10 mg Baclofen. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Enthält Weizenstärke, siehe Abschnitt 4.3, 4.4 und 4.8 Lioresal 25 Eine Tablette Lioresal 25 enthält 25 mg Baclofen. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Enthält Weizenstärke, siehe Abschnitt 4.3, 4.4 und 4.8 Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lioresal 5 Bräunlichgelbe, runde Tabletten, auf einer Seite Prägung „CG“, auf der anderen Prägung „CX“. Lioresal 10 Weiße, runde Tabletten, auf einer Seite Prägung „CG“, auf der anderen Bruchrille und Prägung „K/J“. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. Lioresal 25 Weiße, runde Tabletten, auf einer Seite Prägung „CG“, auf der anderen Bruchrille und Prägung „U/R“. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Erwachsene Behandlung der Spastizität der Skelettmuskulatur, die auf einer der folgenden Erkrankungen beruht: FV1 - Multiple Sklerose - Rückenmarkserkrankungen oder -verletzungen - Spastizität zerebralen Ursprungs Kinder und Jugendliche Lioresal ist angezeigt für Patienten unter 18 Jahren zur symptomatischen Behandlung einer Spastizität zerebraler Genese, insbesondere wenn diese auf einer infantilen Zerebralparese beruht, sowie nach zerebrovaskulären Ereignissen oder bei Vorliegen neoplastischer oder degenerativer Hirnerkrankungen. Lioresal ist ebenfalls angezeigt zur symptomatischen Behandlung einer Spastizität Прочитајте комплетан документ