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Извор: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Linezolida
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
J01XX08
Linezolid
600 mg
Comprimido revestido por película
Linezolida 600 mg
Via oral
Blister 10 unidade(s)
1.1.11 - Outros antibacterianos
MSRM restrita - Alínea a)
Genérico
linezolid
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5627013 CNPEM: N/A CHNM: 10061820 Não Comercializado
Autorizado
2014-11-10
APROVADO EM 25-03-2019 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Linezolida Teva 600 mg comprimidos revestidos por película Linezolida Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto 1. O que é Linezolida Teva e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Linezolida Teva 3. Como tomar Linezolida Teva 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Linezolida Teva 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Linezolida Teva e para que é utilizado Linezolida é um antibiótico do grupo das oxazolidinonas, que funciona impedindo o crescimento de certos tipos de bactérias (germes) que causam infeções. É utilizado no tratamento da pneumonia e algumas infeções na pele ou tecidos moles. O seu médico irá decidir se Linezolida Teva é adequado para tratar a sua infeção. 2. O que precisa de saber antes de tomar Linezolida Teva Não tome Linezolida Teva: se tem alergia à linezolida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). se estiver a tomar ou tiver tomado nas últimas 2 semanas algum medicamento inibidor da monoaminoxidase (IMAO: por exemplo, fenelzina, isocarboxazida, selegilina, moclobemida). Estes medicamentos podem ser utilizados no tratamento da depressão ou da doença de Parkinson. se estiver a amamentar. Isto porque linezolida passa para o leite materno e pode afetar o bebé. Advertências e precauções Fale com o seu médico, farmacêutico ou enferme Прочитајте комплетан документ
APROVADO EM 25-03-2019 INFARMED RESUMO DAS CARATERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Linezolida Teva 600 mg Comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 600 mg de linezolida. Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por película contém 195.50 mg de lactose mono- hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimido branco, revestido por película, em forma da cápsula, gravado com "600" num dos lados. O outro lado tem uma ranhura. Dimensões: aprox. 20 x 9 mm. A ranhura do comprimido destina-se unicamente a facilitar a sua divisão, de modo a ajudar a deglutição, e não a divisão em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Pneumonia nosocomial. Pneumonia adquirida na comunidade. A linezolida está indicada no tratamento da pneumonia adquirida na comunidade e da pneumonia nosocomial, quando provocadas ou quando se suspeite terem sido provocadas por bactérias Gram-positivas suscetíveis. Ao decidir se a linezolida é um tratamento adequado, deve-se ter em consideração os resultados dos testes microbiológicos ou a informação sobre a prevalência de resistência a agentes antibacterianos entre as bactérias Gram-positivas (ver secção 5.1 para os microrganismos adequados). A linezolida não é ativa contra infeções causadas por agentes patogénicos Gram negativos. Deve ser iniciada terapêutica concomitante específica para microrganismos Gram negativos, se for documentada ou se existir suspeita de infeção por agente patogénico Gram negativo. Infeções complicadas da pele e tecidos moles (ver secção 4.4). APROVADO EM 25-03-2019 INFARMED A linezolida está indicada no tratamento de infeções complicadas da pele e tecidos moles, apenas quando os testes microbiológicos estabelecerem que a infeção é causada por bactérias Gram positivas suscetíveis. A linezolida não é ativa Прочитајте комплетан документ