Linezolid Accord 600 mg Filmtabletten

Држава: Аустрија

Језик: Немачки

Извор: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Активни састојак:

LINEZOLID

Доступно од:

Orifarm GmbH

АТЦ код:

J01XX08

INN (Међународно име):

LINEZOLID

Тип рецептора:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Резиме производа:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Датум одобрења:

2022-03-22

Информативни летак

1000149371-001-03
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LINEZOLID ACCORD 600 MG FILMTABLETTEN
Linezolid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren
Arzt, Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Linezolid Accord und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Linezolid Accord beachten?
3. Wie ist Linezolid Accord einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Linezolid Accord aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LINEZOLID ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Linezolid Accord ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der
Oxazolidinone. Es wirkt, indem es
das Wachstum bestimmter Bakterien (Krankheitserreger), die Infektionen
verursachen, hemmt.
Es wird zur Behandlung von Lungenentzündung oder von bestimmten
Infektionen in oder
unter der Haut eingesetzt. Ihr Arzt hat entschieden, dass Linezolid
Accord zur Behandlung
Ihrer Infektion geeignet ist.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LINEZOLID ACCORD BEACHTEN?
LINEZOLID ACCORD DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN:
• wenn Sie allergisch gegen Linezolid oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie Arzneimittel einnehmen oder innerhalb der letzten 2
Wochen eingenommen haben,
die man als Monoaminooxidase-Hemmer (MAO-Hemme

Карактеристике производа

FACHINFORMATION
ORIFARM GMBH
Linezolid Accord 600 mg Filmtabletten-1-
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Linezolid Accord 600 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 600 mg Linezolid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 0,82 mg Sojalecithin
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße bis beigefarbene, ovale, 18,5 mm lange und 9,5 mm breite
bikonvexe Filmtabletten mit Prägung „EQ1“
auf einer Seite und unbedruckt auf der anderen Seite.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Nosokomiale Pneumonie
Ambulant erworbene Pneumonie
Linezolid ist bei Erwachsenen zur Behandlung von ambulant erworbener
Pneumonie und nosokomialer
Pneumonie angezeigt, wenn bekannt ist oder vermutet wird, dass sie
durch empfindliche grampositive Erreger
verursacht sind. Um zu entscheiden, ob Linezolid eine angemessene
Therapie darstellt, sind die Ergebnisse
von
mikrobiologischen
Tests
oder
Informationen
zur
Prävalenz
antibiotikaresistenter
grampositiver
Mikroorganismen zu berücksichtigen (siehe Abschnitt 5.1 für
empfindliche Erreger).
Linezolid ist nicht wirksam bei Infektionen durch gramnegative
Erreger. Bei Nachweis von oder Verdacht auf
einen
gramnegativen
Erreger
muss
gleichzeitig
eine
spezifische
Therapie
gegen
gramnegative
Erreger
eingeleitet werden.
Schwere Haut- und Weichteilinfektionen (siehe Abschnitt 4.4)
Linezolid ist bei Erwachsenen zur Behandlung von schweren Haut- und
Weichteilinfektionen nur dann
angezeigt, wenn ein mikrobiologischer Test ergeben hat, dass die
Infektion durch empfindliche grampositive
Erreger verursacht ist.
Linezolid ist nicht wirksam gegen Infektionen durch gramnegative
Erreger. Bei Patienten mit schweren
Haut- und Weichteilinfektionen und gleichzeitigem Nachweis von oder
Verdacht auf eine begleitende Infektion
durch gramnegative Erreger darf Linezolid nur beim Fehlen alternativer
Therapieoptionen angewendet werden
(siehe Abschnitt 4.4). Unter d