Linex

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

mlečnokiselinske bakterije

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD

АТЦ код:

A07FA01

INN (Међународно име):

mlečnokiselinske bakterije

Јединице у пакету:

kapsula, tvrda; 1.2x 10exp7 CFU; blister, 2x8kom

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D.

Резиме производа:

JKL: 1126070

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2022-09-29

Информативни летак

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
LINEX
®
, 1,2 X 10
7
CFU, KAPSULE, TVRDE
mlečnokiselinske bakterije
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu.Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle dva dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Linex i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lekLinex
3.
Kako se upotrebljava lek Linex
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Linex
6.
Sadržaj pakovanja i ostaleinformacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK LINEX I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Linex je probiotik, što znači da sadrži mikroorganizme koji u
odgovarajućoj količini pomažu u
uspostavljanju i održavanju uravnotežene i zdrave crevne mikroflore.
Lek Linex sadrži tri vrste živih
liofilizovanih mlečnokiselinskih bakterija koje pomažu u regulisanju
ravnoteže crevne mikroflore i
rezistentne su na određene antibiotike i hemioterapeutike.
Mlečnokiselinske bakterije su normalno prisutne u tankom i debelom
crevu gde održavaju acido-baznu
ravnotežu potrebnu za normalnu funkciju digestivnih enzima (normalno
varenje), imunskog sistema ljudi i
pokretljivosti (peristaltike creva). Kada količina mlečnokiselinskih
bakterija nije odgovarajuća narušena je
ravnoteža crevne bakterijske flore, što dovodi do različitih
digestivnih tegoba.
Mlečnokiselinske bakterije u leku Linex su liofilizovane (tj. sušene
na niskoj temperaturi). Ovo omogućava
čuvanje leka na sobnoj temperaturi bez uticaja na oblik ili
akt

Карактеристике производа

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
LINEX
®
, 1,2 X 10
7
CFU, KAPSULE, TVRDE
INN: mlečnokiselinske bakterije
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula, tvrda sadrži najmanje 1,2 x 10
7
CFU živih liofilizovanih mlečnokiselinskih bakterija:
_- Lactobacillus acidophilus (L. Gasseri): _najmanje 4,5 x 10
6
CFU,
_- Bifidobacterium infantis: _najmanje 3,0 x 10
6
CFU,
_- Enterococcus faecium_: 4,5 x 10
6
CFU.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza.
Jedna kapsula, tvrda sadrži 98,28 mg laktoze.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Tvrde, neprovidne želatinske kapsule, belog tela i kape, punjene
prahom bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Linex sadrži tri različite vrste živih liofilizovanih
mlečnokiselinskih bakterija koje su deo
normalne intestinalne flore i kao takve su uključene u uspostavljanje
i održavanje balansa i funkcije
intestinalne mikroflore.
Lek Linex se koristi kao preventivna i potporna terapija kod dijareje,
meteorizma i ostalih
digestivnih poremećaja, koji su uzrokovani:
-
virusnim i bakterijskim infekcijama digestivnog trakta kod odojčadi,
dece i odraslih (npr.
infekcija rotavirusom , putnička dijareja),
-
terapijom antibioticima širokog spektra delovanja i
hemioterapeuticima,
-
terapijom zračenjem abdominalnih i karličnih organa.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
ODRASLI I ADOLESCENTI OD NAVRŠENIH 12 GODINA I STARIJI: dve kapsule,
tvrde, tri puta dnevno.
DECA OD NAVRŠENE 2 GODINE DO 12 GODINA: jedna do dve kapsule, tvrde,
tri puta dnevno.
ODOJČAD UZRASTA DO 2 GODINE: jedna kapsula, tvrda, tri puta dnevno.
DUŽINA LEČENJA
Lek Linex se može uzimati dok ne dođe do poboljšanja simptoma.
AKO NE DOĐE DO POBOLJŠANJA SIMPTOMA DIJAREJE NAKON 2 DANA OD
POČETKA UZIMANJA LEKA LINEX,
2 od 5
POTREBNO JE OBRATITI SE LEKARU.
KADA PACIJENT SAM LEČI DIJAREJU, PRVA I NAJVAŽNIJA MERA JE NADOKNADA
IZGUBLJENE TEČNOSTI I
ELEKTROLITA.
PEDIJATRIJSKA POPULACIJA
Dijareja kod