Linex

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

mlečnokiselinske bakterije

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD

АТЦ код:

A07FA01

INN (Међународно име):

mlečnokiselinske bakterije

Дозирање:

1.2x 10exp7 CFU

Фармацеутски облик:

kapsula, tvrda

Јединице у пакету:

kapsula, tvrda; 1.2x 10exp7 CFU; blister, 2x8kom

Класа:

BR

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D.

Резиме производа:

JKL: 1126070

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2017-03-31

Информативни летак

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
LINEX®, KAPSULA, TVRDA, 1,2 X 10
7
CFU/KAPSULA
INN: mlečnokiselinske bakterije
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle dva dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Linex i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Linex
3.
Kako se upotrebljava lek Linex
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Linex
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1. ŠTA JE LEK LINEX I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Linex je probiotik, što znači da sadrži mlečnokiselinske
bakterije koje u odgovarajućoj količini pomažu
u uspostavljanju i održavanju uravnotežene i zdrave crevne
mikroflore. Lek Linex sadrži tri vrste živih
liofilizovanih mlečnokiselinskih bakterija koje regulišu fiziološku
ravnotežu crevne mikroflore, i rezistentne
su na određene antibiotike i hemioterapeutike.
Mlečnokiselinske bakterije su normalno prisutne u tankom i debelom
crevu gde održavaju acido-baznu
ravnotežu potrebnu za normalnu funkciju digestivnih enzima (normalno
varenje), imunskog sistema ljudi i
pokretljivosti (peristaltike creva). Kada količina mlečnokiselinskih
bakterija nije odgovarajuća narušena je
ravnoteža unutrašnje crevne bakterijske flore, što dovodi do
različitih digestivnih oboljenja.
Mlečnokiselinske bakterije u leku Linex-u su liofilizovane (tj.
sušene na niskoj temperaturi). Ovo
omogućava čuvanje leka na sobnoj te

Карактеристике производа

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
LINEX®, KAPSULA, TVRDA, 1,2 X 10
7
CFU/KAPSULA
INN: mlečnokiselinske bakterije
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula, tvrda sadrži najmanje 1,2 x 10
7
CFU najmanje 4,5 x 10
6
CFU Lactobacillus acidophilus (L.
Gasseri), najmanje 3,0 x 10
6
CFU Bifidobacterium infantis i najmanje 4,5 x 10
6
CFU Enterococcus faecium)
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza.
Jedna kapsula sadrži 98,28 mg laktoze.
Za potpunu listu pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
_Opis: _
Bele, neprovidne želatinske kapsule, belog tela i kape, punjene
prahom bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Linex kapsule, tvrde, sadrže tri različite vrste živih
liofilizovanih mlečnokiselinskih bakterija koje su deo
normalne intestinalne flore i kao takve su uključene u uspostavljanje
i održavanje balansa i funkcije
intestinalne mikroflore.
Lek Linex se koristi kao preventivna i potporna terapija kod dijareje,
meteorizma i ostalih digestivnih
poremećaja, koji su uzrokovani:
-
virusnim i bakterijskim infekcijama digestivnog trakta kod odojčadi,
dece i odraslih (npr. rotavirusne
infekcije, putnička dijareja),
-
terapijom antibioticima širokog spektra delovanja i
hemioterapeuticima
-
terapijom zračenjem abdominalnih i karličnih organa.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Odojčad i deca do 2 godine starosti: jedna kapsula, tvrda, tri puta
dnevno.
Deca starosti od 2 do 12 godina: jedna do dve kapsule, tvrde, tri puta
dnevno.
Odrasli i deca starija od 12 godina: dve kapsule, tvrde, tri puta
dnevno.
Dijareju kod dece mlađe od 6 godina ne treba lečiti bez nadzora
lekara.
Ako dete nije u stanju ili ne ume da proguta kapsulu, potrebno je
otvoriti kapsulu, sadržaj isprazniti u
kašičicu i pomešati sa malo vode.
2 od 5
Kako bi se izbegli štetni efekti kiselog želudačnog sadržaja na
mlečnokiselinske bakterije, preporučuje se
uzimanje Linex kapsula, tvrdih, tokom obroka. Linex kaspule, tvrde, se
ne smeju uzimati sa