Linco-Res

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

linkomicin, spektinomicin, bromheksin

Доступно од:

MARLO FARMA DOO

АТЦ код:

QJ01FF52

INN (Међународно име):

linkomicin, spektinomicin, bromheksin

Дозирање:

50mg/mL+100mg/mL+2.5mg/mL

Фармацеутски облик:

rastvor za injekciju

Јединице у пакету:

rastvor za injekciju; 50mg/mL+100mg/mL+2.5mg/mL; boca, 1x250mL

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

LABIANA LIFE SCIENCES S.A.

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2020-11-02

Информативни летак

BROJ REŠENJA: 323-01-00075-19-002 od 02.11.2020. za lek LINCO-RES,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML+100 MG/ML+2.5 MG/ML,
1X100 ML
BROJ REŠENJA: 323-01-00076-19-002 od 02.11.2020. za lek LINCO-RES,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML+100 MG/ML+2.5 MG/ML,
1X250 ML
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
LINCO-RES, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML+100 MG/ML+2.5 MG/ML, 1X100
ML
LINCO-RES, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML+100 MG/ML+2.5 MG/ML, 1X250
ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
LABIANA LIFE SCIENCES S.A.
Adresa:
C/VENUS 26 CAN PARELLADA INDUSTRIAL 08228 TERRASSA, BARSELONA,
ŠPANIJA
Podnosilac zahteva:
MARLO FARMA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
RESAVSKA 31, BEOGRAD-VRAČAR, SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00075-19-002 od 02.11.2020. za lek LINCO-RES,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML+100 MG/ML+2.5 MG/ML,
1X100 ML
BROJ REŠENJA: 323-01-00076-19-002 od 02.11.2020. za lek LINCO-RES,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML+100 MG/ML+2.5 MG/ML,
1X250 ML
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
MARLO FARMA D.O.O. Beograd, Resavska 31, Beograd-Vračar, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
LABIANA LIFE SCIENCES S.A., C/Venus 26 Can Parellada Industrial 08228
Terrassa, Barselona,
Španija
2.
IME LEKA
LINCO-RES
50 mg/mL+100 mg/mL+2.5 mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda i svinje
linkomicin, spektinomicin, bromheksin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Linkomicin-hidrohlorid
50 mg
(ekvivalentno 45.9 mg linkomicina)
Spektinomicin-sulfat, tetrahidrat
100 mg
(ekvivalentno 77.2 mg spektinomicina)
Bromheksin-hidrohlorid
2.5 mg
(ekvivalentno 2.3 mg bromheksina)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Benzil alkohol (E1519)
7.5 mg
Natrijum-metabisulfit (E223)
1 mg
OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE: makrogol-15-hidroksistearat (Solutol®HS
15); voda za injekcije
4.
INDIKACIJE
Lečenje
respiratornih
infekcija
prouzrokovanih
mikroorganizmima
osetljivim
na
kombinaciju
linkomicina i spektinomicina.
GOVEDA:
- Pneumonija koju prouzrokuju _Pasteurella multocida_ i_ Mycoplasma
bovis_
SVINJE:
- Enzootska pneumonija koju prouzrokuje _Mycopla

Карактеристике производа

BROJ REŠENJA: 323-01-00075-19-002 od 02.11.2020.
za lek LINCO-RES, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML+100MG/ML+2.5 MG/ML,
1X100 ML
BROJ REŠENJA: 323-01-00076-19-002 od 02.11.2020. za lek LINCO-RES,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML+100 MG/ML+2.5 MG/ML,
1X250 ML
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
LINCO-RES, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML+100 MG/ML+2.5 MG/ML, 1X100
ML
LINCO-RES, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML+100 MG/ML+2.5 MG/ML, 1X250
ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
LABIANA LIFE SCIENCES S.A.
Adresa:
C/VENUS 26 CAN PARELLADA INDUSTRIAL 08228 TERRASSA, BARSELONA,
ŠPANIJA
Podnosilac zahteva:
MARLO FARMA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
RESAVSKA 31, BEOGRAD-VRAČAR, SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00075-19-002 od 02.11.2020.
za lek LINCO-RES, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML+100MG/ML+2.5 MG/ML,
1X100 ML
BROJ REŠENJA: 323-01-00076-19-002 od 02.11.2020. za lek LINCO-RES,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML+100 MG/ML+2.5 MG/ML,
1X250 ML
2 od 6
1.
IME LEKA
LINCO-RES
50 mg/mL+100 mg/mL+2.5 mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda i svinje
linkomicin, spektinomicin, bromheksin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Linkomicin-hidrohlorid
50 mg
(ekvivalentno 45.9 mg linkomicina)
Spektinomicin-sulfat, tetrahidrat
100 mg
(ekvivalentno 77.2 mg spektinomicina)
Bromheksin-hidrohlorid
2.5 mg
(ekvivalentno 2.3 mg bromheksina)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Benzil alkohol (E1519)
7.5 mg
Natrijum-metabisulfit (E223)
1 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci, pogledati 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda (telad do uspostavljanja funkcije predželudaca) i svinje
4.2
INDIKACIJE
Lečenje
respiratornih
infekcija
prouzrokovanih
mikroorganizmima
osetljivim
na
kombinaciju
linkomicina i spektinomicina.
GOVEDA:
- Pneumonija koju prouzrokuju _Pasteurella multocida_ i_ Mycoplasma
bovis_
SVINJE:
- Enzootska pneumonija koju prouzrokuje _Mycoplasma hyopneumoniae_
BROJ REŠENJA: 323-01-00075-19-002 od 02.11.2020.
za lek LINCO-RES, RASTVOR ZA INJE