Lidokainklorid Belupo 20 mg/ml otopina za injekciju/infuziju

Country: Хрватска

Језик: Хрватски

Извор: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Активни састојак:

lidokainklorid

Доступно од:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska

АТЦ код:

C01BB01; N01BB02

INN (Међународно име):

lidokainklorid

Дозирање:

20 mg/ml

Фармацеутски облик:

otopina za injekciju/infuziju

Састав:

Urbroj: 1 ml otopine za injekciju/infuziju sadrži 20 mg lidokainklorida

Тип рецептора:

na recept ograničeni recept

Произведен од:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska

Резиме производа:

Pakiranje: 10 ampula s 2 ml otopine, u kutiji [HR-H-683619239-01]; 100 ampula s 2 ml otopine, u kutiji [HR-H-683619239-02]; 5 ampula s 5 ml otopine, u kutiji [HR-H-683619239-03] Urbroj: 381-12-01/70-18-04

Датум одобрења:

2018-08-23

Информативни летак

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA_ _
_ _
LIDOKAINKLORID BELUPO 20 MG/ML OTOPINA ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
lidokainklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je LIDOKAINKLORID Belupo 20 mg/ml otopina za injekciju/infuziju i
za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati LIDOKAINKLORID
Belupo 20 mg/ml otopinu
za injekciju/infuziju
3.
Kako primjenjivati LIDOKAINKLORID Belupo 20 mg/ml otopinu za
injekciju/infuziju
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati LIDOKAINKLORID Belupo 20 mg/ml otopinu za
injekciju/infuziju
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE LIDOKAINKLORID BELUPO 20 MG/ML OTOPINA ZA INJEKCIJU/INFUZIJU I
ZA ŠTO SE KORISTI
LIDOKAINKLORID Belupo 20 mg/ml otopina za injekciju/infuziju sadrži
lokalni anestetik koji se
koristi za:
-
provoĎenje postupaka lokalne anestezije (kako bi se izazvala
obamrlost odreĎenog dijela tijela) te se
na taj način sprječava osjećaj boli na mjestu primjene
-
regulaciju brzih ili neuobičajenih otkucaja srca koji se mogu
pojaviti nakon srčanog udara.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI LIDOKAINKLORID
BELUPO 20 MG/ML
OTOPINU ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
NEMOJTE PRIMJENJIVATI LIDOKAINKLORID BELUPO 20 MG/ML OTOPINU ZA
INJEKCIJU/INFUZIJU:
-
ako ste alergični na lidokainklorid ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.).
Obavijestite svog liječnika ukoliko ste ikada imali alergijsku
reakciju ili neku drugu štetnu reakciju,
npr. kožni osip ili ste ostali be

Карактеристике производа

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
LIDOKAINKLORID Belupo
20 mg/ml otopina za injekciju/infuziju
_ _
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml otopine za injekciju/infuziju sadrži 20 mg lidokainklorida.
Ampula s 2 ml otopine za injekciju/infuziju sadrži 40 mg
lidokainklorida.
Ampula s 5 ml otopine za injekciju/infuziju sadrži 100 mg
lidokainklorida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za injekciju/infuziju.
LIDOKAINKLORID Belupo 20 mg/ml otopina za injekciju/ infuziju je
bistra, bezbojna otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Potiskivanje ventrikularnih ekstrasistola i ventrikularnih
tahikardija, naročito nakon akutnog infarkta
miokarda.
Lokalna anestezija (infiltracijska, provodna, epiduralna, kaudalna),
primijenjen sam ili u kombinaciji s
adrenalinom.
Lidokain se može primijeniti potkožno, intramuskularno ili
intravenski.
Nije namijenjen za primjenu u oko.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
LIDOKAINKLORID INJEKCIJE KAO ANTIARITMIK
Preporučuje se liječenje započeti bolus dozom od 50-100 mg
lidokainklorida u obliku iv. injekcije,
tijekom 2-3 minute. U slučaju potrebe, bolus injekcija se može
ponoviti nakon 5 minuta, do ukupne doze
od 200-300 mg lidokainklorida unutar jednog sata.
U starijih bolesnika i onih s kongestivnim zatajivanjem srca ili
poremećajima u radu jetre moguće je
primijeniti i manje doze.
Nakon bolus doze primjena lidokainklorida može se nastaviti u obliku
kontinuirane infuzije.
PRIPREMA
INFUZIJE:
0,2-0,4%-tna
otopina
lidokainklorida
priprema
se
dodatkom
2-4 g
lidokainklorida u 1 litru 5%-tne glukoze. Svaki mililitar ove otopine
sadržavat će 2-4 mg lidokainklorida.
_ _
_Odrasli _
Infuzija se primjenjuje brzinom 20-50 mikrograma/kg/minuti (1-4
mg/minuti kod prosječne osobe teške
70 kg).
H A L M E D
22 - 02 - 2021
O D O B R E N O
2
Sporija brzina infuzije se koristi kod osoba s kongestivnim
zatajivanjem srca ili poremećajima u radu
jetre, dok nije potrebno mijenjati doziranje kod osoba s poremeća