Lidokain-hlorid Galenika

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

lidokain

Доступно од:

GALENIKA AD BEOGRAD

АТЦ код:

N01BB02

INN (Међународно име):

lidokain

Дозирање:

50mg/g

Фармацеутски облик:

gel

Јединице у пакету:

gel; 50mg/g; tuba, 1x30g

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

BOSNALIJEK D.D.

Резиме производа:

JKL: 4081226

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2019-06-18

Информативни летак

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
LIDOKAIN - HLORID 5 %, GEL
LIDOKAIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili medicinskoj
sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili medicinskoj sestri. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Lidokain - hlorid 5 % i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Lidokain - hlorid 5 %
3.
Kako se primenjuje lek Lidokain - hlorid 5 %
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Lidokain - hlorid 5 %
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK LIDOKAIN - HLORID 5 % I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Lidokain -
hlorid 5 % gel se koristi za postizanje lokalne anestezije u usnoj
duplji pre izvođenja
stomatoloških intervencija. Aktivni sastojak ovog leka je lidokain,
lokalni anestetik čijom primenom se
postiže privremena neosetljivost bolne regije.
Lidokain - hlorid 5 % gel je namenjen deci starijoj od 4 godine i
odraslim osobama.
Samo zubar može primeniti ovaj lek.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK LIDOKAIN - HLORID 5 %
LEK LIDOKAIN - HLORID 5 % NE SMETE PRIMATI:
Pre primene leka Lidokain - hlorid 5 % gel, recite svom zubaru:

ako ste alergični na neki od sastojaka koji sadrži Lidokain - hlorid
5 %, gel;

ako ste alergični na lokalne anestetike amidnog tipa;
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Budite oprezni sa lekom Lidokain - hlorid 5 %, gel ako imate tešku
infekciju/upalu u području usne duplje na
mestu primene leka.
Izbegavajte žvakanje žvake ili bilo koje vrste hrane tokom trajanja
anestezije, jer postoji rizik od ugriza.
Vaš zubar �

Карактеристике производа

1 od 4
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Lidokain - hlorid, 5 %, gel
INN: lidokain
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan gram gela sadrži 50 mg lidokain - hidrohlorida (u obliku
lidokain - hidrohlorid, monohidrata).
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: metil-parahidroksibenzoat
(E218) i propil-parahidroksibenzoat
(E216)
(za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1).
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gel.
Bezbojan, blago opalescentan gel.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lidokain - hlorid 5 % gel je indikovan za površinsku lokalnu
anesteziju u usnoj duplji, naročito kod sledećih
procedura:
-
anestezija mukozne membrane pre davanja injekcije, incizije apscesa
ili uklanjanja zubnog kamenca;
-
površinska anestezija prilikom ekstrakcije rasklaćenih, mlečnih ili
stalnih zuba;
-
prevencija nagona za povraćanje prilikom uzimanja otiska.
Lidokain - hlorid 5 % gel je namenjen odraslim osobama i deci uzrasta
od 4 do 18 godina.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Isključivo za gingivalnu primenu.
_Preporučene doze:_
0,1 do 0,5 g gela jednokratno aplikovati lokalno površinski pomoću
kuglice vate.
_Način primene:_
Pod aseptičnim uslovima iscediti oko 2 mm (ekvivalentno dozi od 0,1
g) gela iz tube na kuglicu vate i naneti
na prethodno osušenu sluzokožu. Uklanjanje viška pljuvačke nakon
nanošenja gela pomoću vate ili sisaljke
smanjuje mogućnost rastvaranja gela i omogućava maksimalnu
penetraciju.
U zavisnosti od površine predviđene za anesteziju i stanja pacijenta
(godine, fizičko stanje), doza gela se
može povećati do 0,5 g.
Lidokain - hlorid 5 %, gel nije namenjen za primenu kod dece mlađe od
4 godine.
2 od 4
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Kontraindikacija za primenu ovog leka je poznata preosetljivost na
lokalne anestetike amidnog tipa ili neku
od pomoćnih supstanci u sastavu gela.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Bezbednost i efikasnost lidokaina zavise od pravilnog doziranja,
ispravne tehnike aplikacije, odgovarajućih
mera predostrožnosti i spremnosti