Lidocaine Sopharma

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

lidokain

Доступно од:

PHARMACHIM D.O.O. BEOGRAD - NOVI BEOGRAD

АТЦ код:

N01BB02

INN (Међународно име):

lidokain

Јединице у пакету:

rastvor za injekciju; 20mg/mL; ampula, 10x2mL

Тип рецептора:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Произведен од:

SOPHARMA AD

Резиме производа:

JKL: 0081625

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2023-09-05

Информативни летак

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
LIDOCAINE SOPHARMA, 20 MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU
LIDOKAIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili medicinskoj sestri. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Lidocaine Sopharma i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Lidocaine Sopharma
3.
Kako se primenjuje lek Lidocaine Sopharma
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Lidocaine Sopharma
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK LIDOCAINE SOPHARMA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Lidocaine Sopharma rastvor za injekciju je lokalni anestetik.
Namenjen je za:

postizanje lokalne anestezije (kako bi se izazvala neosetljivost
određenog dela tela) i na taj način
sprečio osećaj bola na onim delovima tela na kome je primenjen

kontrolu ubrzanog ili nepravilnog rada srca, posebno onih koji se mogu
javiti nakon srčanog udara.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK LIDOCAINE SOPHARMA
LEK LIDOCAINE SOPHARMA NE SMETE PRIMATI:

ako ste alergični (preosetljivi) na lidokain-hidrohlorid ili na bilo
koju od pomoćnih supstanci ovog
leka (navedene u odeljku 6). Obavestite svog lekara ukoliko ste nekada
imali alergijsku reakciju ili
neku drugu neželjenu reakciju, npr. kožni osip ili gubitak daha, na
bilo koji lokalni anestetik.

ako imate određene srčane probleme. Obavestite Vašeg lekara ako
imate bilo koji problem sa srcem,
a naročito poremećaj koji prouzrokuje slabiji rad, nepravilne
otkucaje ili usporen r

Карактеристике производа

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Lidocaine Sopharma, 20 mg/mL, rastvor za injekciju
INN: lidokain
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mililitar rastvora za injekciju sadrži 20 mg
lidokain-hidrohlorid, monohidrata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar rastvor, praktično bez čestica, bezbojan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Lidocaine Sopharma je indikovan za supresiju ventrikularnih
ekstrasistola i ventrikularne tahikardije,
posebno nakon akutnog infarkta miokarda.
Lek Lidocaine Sopharma se koristi za lokalnu anesteziju (površinska,
infiltraciona, regionalna i kaudalna).
Takođe se koristi za anesteziju u stomatologiji, sam ili u
kombinaciji sa adrenalinom.
Lek može da se primenjuje u vidu supkutane, intramuskularne ili
intravenske injekcije.
Intraokularna primena je kontraindikovana (videti odeljak 4.3).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
VENTRIKULARNE ARITMIJE:
Uobičajena doza za odrasle je od 50 do 100 mg, primenjena u vidu
intravenske bolus injekcije, brzinom od
25 do 50 mg/min. Ako ne dođe do željenog terapijskog odgovora,
sledeća doza se može ponoviti 5 minuta po
završetku primene prve injekcije. Ne treba primenjivati više od 200
- 300 mg unutar perioda od 1 sata. Kod
starijih pacijenata i kod osoba sa kongestivnom srčanom
insuficijencijom ili kardiogenim šokom, može biti
potrebno smanjenje doze.
Za održavanje anestezije primenjuje se infuzija 0,2 ili 0,4 %
rastvorom u 5% glukozi.
Odrasli: 20 - 50 mikrograma/kg/min (1 – 4 mg/min, kod odraslih
pacijenata prosečne telesne mase od 70 kg).
Sporiju brzinu infuzije potrebno je primeniti kod pacijenata sa
kongestivnom srčanom insuficijencijom ili sa
oboljenjem jetre.
Nije neophodno prilagođavanje doze kod pacijenata sa bubrežnom
insuficijencijom. U
slučaju ponovne pojave aritmija tokom kontinuirane infuzije
lidokainom, može se primeniti mala bolus doza
kako bi se brzo povećala koncentracija leka u plazmi; simultano se
poveća