Country: Чешка
Језик: Чешки
Извор: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Lidokain
Bela-Pharm GmbH
QN01BB
Lidocaine (Lidocaini hydrochloridum)
Injekční roztok
koně, psi, kočky
Amidy
Kódy balení: 9906620 - 1 x 100 ml - lahvička
2018-08-30
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE Strana 1 z 5 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: LIDOBEL 20,0 mg/ml injekční roztok pro koně, psi a kočky 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE bela-pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19 49377 Vechta Německo 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU LidoBel 20,0 mg/ml injekční roztok pro koně, psy a kočky Lidocaini hydrochloridum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml injekčního roztoku obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Lidocaini hydrochloridum: 20 mg (odpovídá lidocainum: 16,23 mg) POMOCNÉ LÁTKY: Methylparaben (E 218): 1,8 mg Propylparaben: 0,2 mg Čirý, bezbarvý roztok 4. INDIKACE Lokální / nervový blok (regionální infiltrace) včetně okrskové blokové anestezie. Povrchová anestezie sliznic. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat v případech zánětlivě změněné tkáně v místě podání. Nepoužívat v případech infikování tkáně. Nepoužívat u novorozených zvířat. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY V jednotlivých případech se může objevit tachykardie, bradykardie, poruchy vedení srdečního vzruchu, hypotenze a alergické reakce. Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři. Strana 2 z 5 Můžete také hlásit prostřednictvím formuláře na webových stránkách ÚSKVBL elektronicky, nebo také přímo na adresu: Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv Hudcova 56a 621 00 Brno Mail: adr@uskvbl.cz Webové stránky: http://www.uskvbl.cz/cs/farmakovigilance> 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Koně, psi a kočky. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Subkutánní, intramuskulární nebo perineurální podání nebo podání na sliznici Прочитајте комплетан документ
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU LidoBel 20,0 mg/ml injekční roztok pro koně, psy a kočky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml injekčního roztoku obsahuje: LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): Lidocaini hydrochloridum: 20 mg (odpovídá lidocainum: 16,23 mg) POMOCNÉ LÁTKY: Methylparaben (E 218): 1,8 mg Propylparaben: 0,2 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok Čirý, bezbarvý roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Koně, psi a kočky. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Lokální / nervový blok (regionální infiltrace) včetně okrskové blokové anestezie. Povrchová anestezie sliznic. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat v případech zánětlivě změněné tkáně v místě podání. Nepoužívat v případech infikování tkáně. Nepoužívat u novorozených zvířat. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Nepodávat intravenózně. U zvířat se srdeční nedostatečností, srdeční arytmií, hyperkaliémií, dysfunkcí jater, diabetes mellitus, acidózou a neurologickým onemocněním používejte s maximální opatrností. Je proto třeba zajistit přesné dávkování a vhodnou techniku injekčního podání. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Po použití si umyjte ruce. V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou 2 pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. Lidé se známou přecitlivělostí na lidokain-hydrochlorid nebo na kteroukoliv pomocnou látku by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem. 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST) V jed Прочитајте комплетан документ