LEXAPRO 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Country: Еквадор

Језик: Шпански

Извор: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Активни састојак:

Escitalopram 20,0 mg

Доступно од:

LUNDBECK AMERICA CENTRAL S.A [NZ] NEW ZEALAND

АТЦ код:

N06AB10COR16001

Фармацеутски облик:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Састав:

CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: Oxalato de Escitalopram 25,54 mg Equivalente a Escitalopram 20,0 mg

Пут администрације:

[003] Oral

Јединице у пакету:

Caja X 1 blíster de 7 y 14 comprimidos recubiertos + inserto. Caja x 2 blísteres x 14 comprimidos recubiertos + inserto.

Класа:

Monofármaco

Тип рецептора:

Bajo receta médica

Произведен од:

H. LUNDBECK A/S OTTILIAVEJ 9 DK 2500, COPENHAGEN-VALBY-DINAMARCA

Резиме производа:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO REDONDO DE BORDES BISELADOS, BICONVEXA, RANURADA TRANSVERSAL; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30 °C; Datos modificacion: 2021-08-12 16:49:03 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: - ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR. - ACTUALIZACIÓN DE INSERTO PARA EL PACIENTE. NMED05, CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE): DE: AV. GALO PLAZA LASSO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO, PARROQUIA COTOCOLLAO A: AV. REPÚBLICA E2-194 Y RUMIPAMBA. EDIF. SIGNATURE, L 003, PARROQUIA IÑAQUITO. 2015-01-14 16:49:03 -> EMISIÓN POR CAMBIO DE COLOR EXTERNO DEL BLISTER DE BLANCO A TRANPARENTE 2020-05-21 16:49:03 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERO POR: CAMBIO DE: H.LUNDBECK A/S A: LUNDBECK AMERCIA CENTRAL S.A 2015-04-13 16:49:03 -> CORRECCIÓN DEL PERIODO DE VIDA ÚTIL DE 24 MESES A 36 MESES 2020-07-29 16:49:03 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL, DE: DIEGO ESTEBAN ANDRADE LOZA. A: SANDOVAL TORRES JONATHAN SANDOVAL TORRES. NMED10: ACTUALIZACIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA, DE: TABLETA - A: TABLETA RECUBIERTA. 2020-08-14 16:49:03 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION -DISMINUCIÓN DE LAS FORMAS DE PRESENTACIÓN: DE: CAJA X 1 BLISTER DE 7 Y 14 TABLETAS RECUBIERTAS. CAJA X 2 BLISTER X 14 TABLETAS RECUBIERTAS. A: CAJA X 1 BLISTER DE 7 Y 14 TABLETAS RECUBIERTAS. 2014-02-25 16:49:03 -> CAMBIO EN LA DECLARACIÓN DE LA FÓRMULA CUALI-CUANTITATIVA 2020-09-07 16:49:03 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR NOTIFICACIÓN: (NMED02) CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN NOMBRE DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO: DE: LUNDBECK AMERCIA CENTRAL S.A. A: LUNDBECK AMERICA CENTRAL S.A. 2020-09-15 16:49:03 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: INCLUSIÓN DE MUESTRA MÉDICA: CAJA X 1 BLISTER X 7 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO 2021-05-27 16:49:03 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR E INSERTO PARA EL PACIENTE POR ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. NMED02: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS. DE: CAJA X 1 BLISTER DE 7 Y 14 TABLETAS RECUBIERTAS - A: CAJA X 1 BLÍSTER DE 7 Y 14 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO. NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE: LUCÍA EDITH COLEM VILLACÍS, C.I. 1713702247 - A: ANAGUANO SOTALIN MIRIAM LORENA, C.I. 1714332754. 2014-05-02 16:49:03 -> CAMBIO DE PAÍS IMPORTADOR DE HOLANDA A DINAMARCA 2022-03-28 16:49:03 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. CAMBIO DE FORMA FARMACÉUTICA DE "TABLETA RECUBIERTA" A "COMPRIMIDO RECUBIERTO" 2. ACTUALIZACIÓN DE LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN DEL PRODUCTO DE "CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE:" A "CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE:" NOTIFICACIONES: NMED02, CORRECCIÓN TIPOGRÁFICA DEL CÓDIGO CUM DE N06AB10TAB16001 A N06AB10CR16001. NMED08, ACTUALIZACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DE LA PRESENTACIÓN COMERCIAL DE "CAJA X 1 BLÍSTER DE 7 Y 14 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO" A "CAJA X 1 BLÍSTER DE 7 Y 14 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS + INSERTO". MUESTRA MÉDICA DE "CAJA X 1 BLÍSTER X 7 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO" A "CAJA X 1 BLÍSTER X 7 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS + INSERTO". NMED10, ACTUALIZACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA DE "TABLETA REDONDA DE BORDES BISELADOS, BICONVEXA, RANURA TRANSVERSAL" A "COMPRIMIDO RECUBIERTO REDONDO DE BORDES BISELADOS, BICONVEXA, RANURADA TRANSVERSAL". 2022-08-10 21:17:49 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: - AUMENTO DE PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 2 BLÍSTERES X 14 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS + INSERTO. 2020-04-23 16:49:03 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE INSERTO E INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR. 2020-03-09 16:49:03 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: NMED03, CAMBIO DE RESPOSABLE TÉCNICO: DE: ALEXANDRA PROAÑO A: LUCÍA EDITH COLEM VILLACÍS. NMED14; CAMBIO EN LA CLASIFICACIÓN DEL PRODUCTO: DE: NO OFICIAL A: OFICIAL 2019-06-24 16:49:03 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN (NMED04) CAMBIO REPRESENTANTE LEGAL: DE EDUARDO FÉLIX A DIEGO ANDRADE LOZA. (NMED05) CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO: DE AV. 10 DE AGOSTO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO A AV. GALO PLAZA LASSO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO.; Periodo vida util producto en meses: 36

Статус ауторизације:

VIGENTE

Датум одобрења:

2013-01-24