Levoxa

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

levofloksacin

Доступно од:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

J01MA12

INN (Међународно име):

levofloksacin

Дозирање:

500mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 500mg; blister, 2x5kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

ACTAVIS LTD.

Резиме производа:

JKL: 1329105

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2020-09-24

Информативни летак

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
LEVOXA
®
, 250 MG, FILM TABLETE
LEVOXA
®
, 500 MG, FILM TABLETE
LEVOFLOKSACIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek
Levoxa
i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek
Levoxa
3.
Kako se uzima lek
Levoxa
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek
Levoxa
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1. ŠTA JE LEK
LEVOXA
I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Levoxa film tablete sadrži
aktivnu supstancu levofloksacin.
Levofloksacin je antibiotik iz grupe
hinolona. Ovaj lek deluje tako što ubija bakterije, uzročnike
infekcije u Vašem organizmu.
Lek Levoxa se primenjuje u lečenju infekcija:

sinusa (sinuzitis),

pluća (kod osoba sa hroničnim problemima sa disanjem ili zapaljenjem
pluća),

urinarnog trakta, uključujući bubrege i mokraćnu bešiku,

prostate, u slučaju dugotrajne infekcije,

kože i potkožnih tkiva uključujući mišiće (tzv. meko tkivo)
Lek Levoxa se može koristiti za smanjenje verovatnoće za razvoj
plućnog oboljenja koje se naziva antraks,
kao i
za smanjenje verovatnoće za pogoršanje bolesti nakon izlaganja
bakteriji koja izaziva antraks..
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK
LEVOXA
LEK
LEVOXA
NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični
(preosetljivi) na levofloksacin
,
na bilo koju od pomoćnih supstanci
ovog
leka
(navedene
u
odeljku
6)
ili
druge
hinolonske antibiotike
kao što su moksifloksacin,
ciprofloksacin i

Карактеристике производа

1 od 19
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Levoxa
®
, 250 mg, film tablete
Levoxa
®
, 500 mg, film tablete
INN: levofloksacin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Levoxa, 250 mg, film tablete
Jedna film tableta sadrži 250 mg levofloksacina u obliku
levofloksacin, hemihidrata.
Levoxa, 500 mg, film tablete
Jedna film tableta sadrži 500 mg levofloksacina u obliku
levofloksacin, hemihidrata.
Lek sadrži pomoćnu supstancu laktozu, monohidrat.
Jedna film tableta od 250 mg sadrži 3,84 mg laktoze, monohidrata.
Jedna film tableta od 500 mg sadrži 7,68 mg laktoze, monohidrata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Levoxa, film tablete, 250 mg:
Ružičaste, ovalne film tablete bikonveksne, 6 x 13mm, sa podeonom
linijom sa jedne strane i bočno,
i
utisnutom oznakom L na drugoj strani.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
Levoxa, film tablete, 500 mg:
Ružičaste, ovalne film tablete bikonveksne, 8 x 16mm, sa podeonom
linijom sa jedne strane i bočno,
i
utisnutom oznakom L na drugoj strani.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
2 od 19
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Levoxa film tablete je indikovan kod odraslih za lečenje
sledećih infekcija:

Akutni pijelonefritis i komplikovane infekcije urinarnog trakta
(_videti odeljak 4.4_).

Hronični bakterijski prostatitis.

Inhalacioni antraks: profilaksa nakon izlaganja uzročniku i lečenje
(_videti odeljak 4.4_).
_Za lečenje dole navedenih infekcija levofloksacin treba da se
koristi samo kada se ne mogu koristiti drugi _
_antibiotici koji se obično preporučuju za lečenje ovih infekcija:_

Akutni bakterijski sinuzitis

Vanbolnička pneumonija

Akutna egzacerbacija hronične opstruktivne bolesti pluća,
uključujuči bronhitis

Komplikovane infekcije kože i mekih tkiva

Nekomplikovani cistitis (_videti odeljak 4.4_)
Levofloksacin se,
takođe,
može koristiti za završetak terapije kod pacijenata kod kojih se
stanje poboljšalo
tokom inicijalne terapije lev