Levohelm 25 Mikrogramm/5 ml Lösung zum Einnehmen

Држава: Аустрија

Језик: Немачки

Извор: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Активни састојак:

LEVOTHYROXIN NATRIUM

Доступно од:

Helm AG

АТЦ код:

H03AA01

INN (Међународно име):

LEVOTHYROXINE SODIUM

Тип рецептора:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Резиме производа:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Датум одобрења:

2019-04-25

Информативни летак

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LEVOHELM 25 MIKROGRAMM/5 ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Wirkstoff: Levothyroxin-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Levohelm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Levohelm beachten?
3.
Wie ist Levohelm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Levohelm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LEVOHELM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Levohelm enthält den Wirkstoff Levothyroxin-Natrium.
Levohelm wird zur Behandlung der Hypothyreose angewendet, einer
Erkrankung, bei welcher
eine Unterfunktion der Schilddrüse vorliegt. Dies bedeutet, dass die
Schilddrüse keine den
Bedarf des Körpers deckende Menge an Thyroxin bildet.
Levohelm wird außerdem zur Behandlung von Schilddrüsenkrebs sowie
von nichttoxischem
diffusen Struma oder Hashimoto-Thyreoiditis angewendet. Bei diesen
Erkrankungen vergrößert sich
die Schilddrüse, so dass es zur Kropfbildung (Geschwulst im vorderen
Halsbereich) kommt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LEVOHELM BEACHTEN?
LEVOHELM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Levothyroxin-Natrium,
Natriummethyl-4-hydroxybenzoat oder
einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind;
-
wenn Sie an einer Unter

Карактеристике производа

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Levohelm 25 Mikrogramm/5 ml Lösung zum Einnehmen
Levohelm 50 Mikrogramm/5 ml Lösung zum Einnehmen
Levohelm 100 Mikrogramm/5 ml Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
5 ml Lösung zum Einnehmen enthalten 25 Mikrogramm
Levothyroxin-Natrium
5 ml Lösung zum Einnehmen enthalten 50 Mikrogramm
Levothyroxin-Natrium
5 ml Lösung zum Einnehmen enthalten 100 Mikrogramm
Levothyroxin-Natrium
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E 219): 9 mg pro 5 ml Dosis
Glycerol: 3780 mg pro 5 ml Dosis
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
Klare farblose Flüssigkeit
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Levohelm ist angezeigt zur Behandlung von Hypothyreose (kongenital
oder erworben), nichttoxische
diffuse Struma, Struma in Verbindung mit einer Hashimoto-Thyreoiditis,
Suppressionstherapie beim
Schilddrüsenkarzinom.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_Erwachsene_
Die Behandlung von Schilddrüsenerkrankungen ist grundsätzlich auf
individueller Basis unter
Berücksichtigung des klinischen Ansprechens, der Ergebnisse
biochemischer Tests und
regelmäßiger Kontrolluntersuchungen festzulegen.
Die individuelle Tagesdosis ist auf Grundlage von labordiagnostischen
und klinischen
Untersuchungen zu bestimmen. Da einige Patienten erhöhte
Konzentrationen von T4 und fT4
aufweisen, stellt die basale Serumkonzentration des
schilddrüsenstimulierenden Hormons eine
zuverlässigere Grundlage für die nachfolgende Behandlung dar.
Patienten, deren Therapie von der Lösung zum Einnehmen auf die
Tabletten umgestellt wird oder
umgekehrt, sind engmaschig zu beobachten. Dies gilt auch, wenn
Patienten auf andere
Levothyroxin-haltige Lösungen zum Einnehmen umgestellt werden.
Hypothyreose (kongenital oder erworben)
_Erwachsene, Kinder über 12 Jahre_

Anfangsdosis
50 – 100 Mikrogramm täglich

Übliche
100 – 20