LEVOFLOXACIN KABI 5MG/ML SOLUTION FOR INFUSION

Country: Кипар

Језик: Грчки

Извор: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Активни састојак:

LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE

Доступно од:

FRESENIUS KABI HELLAS SINGLE MEMBER S.A. (0000012269) KIFISSIAS AVENUE 64A, MAROUSSI, 151 25

АТЦ код:

J01MA12

INN (Међународно име):

LEVOFLOXACIN

Дозирање:

5MG/ML

Фармацеутски облик:

SOLUTION FOR INFUSION

Састав:

LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE (8000003372) 512,5MG

Пут администрације:

INTRAVENOUS USE

Тип рецептора:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Терапеутска област:

LEVOFLOXACIN

Резиме производа:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/1308/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 20 BOTTLES X 100ML (KABIPAC) (28M006312) 20 BOTTLE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Информативни летак

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον χρήστη
Levofloxacin Kabi 5mg/ml διάλυμα για έγχυση.
λεβοφλοξασίνη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να
χρησιμοποιείτε αυτό το
φάρμακο.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
νοσοκόμο ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει:
1
Τι είναι το Levofloxacin Kabi και ποια είναι η
χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να σας
χορηγηθεί το Levofloxacin Kabi
3
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Levofloxacin Kabi
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το Levofloxacin Kabi
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
Τι είναι το Levofloxacin Kabi και ποια είναι η
χρήση του
To όνομα του φαρμάκου σας είναι Levofloxacin
Kabi. Το Levofloxacin Kabi περιέχει ένα φάρμακο
που
ονομάζεται λεβοφλοξασίνη. Αυτό ανήκει
σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται
αντιβιοτικά. Η
λεβοφλοξασίνη είναι ένα αντ

Карактеристике производа

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Levofloxacin Kabi 5mg/ml διάλυμα για έγχυση.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
50 ML ΣΕ ΦΙΆΛΗ/ΣΆΚΟ ΤΩΝ 100 ML:
Κάθε ml διαλύματος για έγχυση περιέχει
5 mg λεβοφλοξασίνης (ως ημιυδρική
λεβοφλοξασίνη).
50 ml διαλύματος προς έγχυση περιέχουν
250 mg λεβοφλοξασίνης ως δραστική ουσία.
100 ML ΣΕ ΦΙΆΛΗ/ΣΆΚΟ ΤΩΝ 100 ML:
Κάθε ml διαλύματος για έγχυση περιέχει
5 mg λεβοφλοξασίνης (ως ημιυδρική
λεβοφλοξασίνη).
100 ml διαλύματος προς έγχυση περιέχουν
500 mg λεβοφλοξασίνης ως δραστική ουσία.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση Το
φαρμακευτικό αυτό προϊόν περιέχει 3.54
mg νατρίου ανά ml
_Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλ. παράγραφο 6.1._
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για έγχυση.
Κίτρινο έως πρασινοκίτρινο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Levofloxacin Kabi διάλυμα για έγχυση
ενδείκνυται στους ενήλικες για τη
θεραπεία των παρακάτω
λοιμώξεων (βλέπε παραγράφους 4.4 και 5.1):

Οξεία πυελονεφρίτιδα και
επιπεπλεγμένες λοιμώξεις του
ουροποιητικού (βλέπε παράγραφο
4.4).

Χρόνια βακτηριακή προστατίτιδα.

Άνθρακας από εισπνοή: μετά την έκθεση
προφύλαξη και θεραπευτική αγωγή
(βλ�