LEVODOPA/CARBIDOPA Mylan 100 mg/10 mg, comprimé

Country: Француска

Језик: Француски

Извор: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активни састојак:

lévodopa

Доступно од:

MYLAN SAS

АТЦ код:

N04BA03

INN (Међународно име):

levodopa

Дозирање:

100 mg

Фармацеутски облик:

comprimé

Састав:

composition pour un comprimé > lévodopa : 100 mg > carbidopa anhydre : 10 mg . Sous forme de : carbidopa monohydratée 10,8 mg

Тип рецептора:

liste I

Терапеутска област:

ANTIPARKINSONIEN DOPAMINERGIQUE

Резиме производа:

275 434-1 ou 34009 275 434 1 8 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;275 435-8 ou 34009 275 435 8 6 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;275 436-4 ou 34009 275 436 4 7 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;275 437-0 ou 34009 275 437 0 8 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;275 439-3 ou 34009 275 439 3 7 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;275 440-1 ou 34009 275 440 1 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;275 449-9 ou 34009 275 449 9 6 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;585 512-0 ou 34009 585 512 0 8 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 600 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;585 513-7 ou 34009 585 513 7 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус ауторизације:

Archivée

Датум одобрења:

2013-08-02

Информативни летак

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/08/2013
Dénomination du médicament
LEVODOPA/CARBIDOPA MYLAN 100 mg/10 mg, comprimé
Lévodopa/Carbidopa
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que LEVODOPA/CARBIDOPA MYLAN 100 mg/10 mg, comprimé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LEVODOPA/CARBIDOPA MYLAN 100 mg/10 mg, comprimé?
3. Comment prendre LEVODOPA/CARBIDOPA MYLAN 100 mg/10 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEVODOPA/CARBIDOPA MYLAN 100 mg/10 mg, comprimé
?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE LEVODOPA/CARBIDOPA MYLAN 100 mg/10 mg, comprimé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique
LEVODOPA/CARBIDOPA MYLAN est un médicament dopaminergique.
Indications thérapeutiques
LEVODOPA/CARBIDOPA MYLAN est utilisé pour traiter la maladie de
Parkinson, qui est provoquée par le manque d'une
substance chimique, la dopamine, dans le système nerveux. Les
comprimés contribueront à rétablir le niveau de dopamine
et aideront à réduire les signes et les symptômes de la maladie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LEVODOPA/CARBIDOPA MYLAN 100
mg/10 mg, comprimé?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais LEVODOPA/CARBIDOPA M

Карактеристике производа

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/08/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVODOPA/CARBIDOPA MYLAN 100 mg/10 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 100,00 mg de lévodopa et 10,00 mg de
carbidopa anhydre sous forme de carbidopa
monohydraté (10,80 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé bleu, de 7,94 mm de diamètre, rond, plat, à bords
biseautés, gravé sur une face « M » au-dessus de la barre de
cassure et « CL1 » au-dessous.
La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de la maladie de Parkinson.
4.2. Posologie et mode d'administration
Mode d’administration
Voie orale.
La dose quotidienne optimale de LEVODOPA/CARBIDOPA MYLAN doit être
déterminée par ajustement prudent chez
chaque patient.
LEVODOPA/CARBIDOPA MYLAN est disponible dans un rapport de 1 : 10 de
carbidopa à la lévodopa, ainsi que sous
forme d’autres dosages et/ou formes pharmaceutiques plus adaptés
pour permettre un ajustement précis des doses pour
chaque patient. Les patients doivent être étroitement surveillés
pendant la période d'ajustement posologique. Les
mouvements involontaires, notamment les blépharospasmes, sont un
signe précoce de surdosage chez certains patients.
Si une anesthésie générale est nécessaire, le traitement par
LEVODOPA/CARBIDOPA MYLAN peut être poursuivi aussi
longtemps que le patient est autorisé à prendre des liquides et des
médicaments par voie orale.
Si le traitement par LEVODOPA/CARBIDOPA MYLAN doit être interrompu
temporairement, il ne pourra être repris à la dose
antérieure que lorsque le patient pourra reprendre des médicaments
par voie orale.
Patients ne recevant pas de la lévodopa avant
Le traitement peut être initié au mieux avec un dosage et/ou forme
pharmaceutique plus adapté. La dose peut être
aug