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Извор: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
lévodopa
ACCORD HEALTHCARE France SAS
N04BA03
levodopa
150 mg
comprimé
composition pour un comprimé > lévodopa : 150 mg > carbidopa : 37,5 mg > entacapone : 200 mg
liste I
médicaments antiparkinsoniens, dopa et dérivés de la dopa
34009 301 ou 6 0 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 7 7 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
2018-07-06
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 06/07/2018 Dénomination du médicament LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ACCORD 150 mg/37,5 mg/200 mg, comprimé pelliculé Lévodopa/carbidopa/entacapone Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ACCORD 150 mg/37,5 mg/200 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LEVODOPA/CARBIDOPA/ ENTACAPONE ACCORD 150 mg/37,5 mg/200 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ACCORD 150 mg/37,5 mg/200 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ACCORD 150 mg/37,5 mg/ 200 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ACCORD 150 mg/37,5 mg/200 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique médicaments antiparkinsoniens, dopa et dérivés de la dopa - code ATC : N04BA03 LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ACCORD contient trois substances actives (la lévodopa, la carbidopa et l’entacapone) dans un même comprimé pelliculé. LEVODOPA/ CARBIDOPA/ENTACAPONE ACCORD est un médicament destiné au traitement de la maladie d Прочитајте комплетан документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 06/07/2018 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ACCORD 150 mg/37,5 mg/200 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 150 mg de lévodopa, 37,5 mg de carbidopa et 200 mg d'entacapone. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimés pelliculés marron clair à rouge grisâtre, allongé en forme d’ellipse, de 16,2 mm de longueur et 10,2 mm de largeur environ, portant la mention "150" gravée sur une face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ACCORD est indiqué chez les patients adultes atteints de la maladie de Parkinson et de fluctuations motrices de fin de dose qui ne peuvent être stabilisées avec l'association lévodopa/inhibiteur de la dopa décarboxylase (DDC). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La dose quotidienne optimale doit être déterminée par ajustement prudent de la lévodopa chez chaque patient. La dose quotidienne doit être optimisée en utilisant de préférence l'un des six dosages actuels des comprimés (50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg ou 200 mg/50 mg/200 mg de lévodopa/ carbidopa/entacapone). Les patients doivent avoir pour consigne de ne prendre qu'un seul comprimé de LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ACCORD par prise. Les patients recevant moins de 70-100 mg de carbidopa par jour sont plus susceptibles de présenter des nausées et des vomissements. Bien qu'on ait peu d'expérience avec des doses quotidiennes totales supérieures à 200 mg de carbidopa, la dose quotidienne maximale recommandée d'entacapone est de 2 000 mg et, par conséquent, la dose maximale est de 10 comprimés par jour pour les comprimés à 50 mg/ 12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg et 150 mg/37,5 mg/200 mg. Dix comprimés de LE Прочитајте комплетан документ