Levodopa/Carbidopa axcount 250 mg/25 mg Tabletten

Држава: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Доступно од:

axcount Generika GmbH (8081067)

Дозирање:

250 mg/25 mg

Фармацеутски облик:

Tablette

Пут администрације:

zum Einnehmen

Статус ауторизације:

zugelassen

Датум одобрења:

2023-04-26

Информативни летак

PL V03
Levodopa/Carbidopa monohydrate, 250 mg / 25 mg, tablets
NL/H/3004/004
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LEVODOPA/CARBIDOPA AXCOUNT 250 MG/25 MG TABLETTEN
Levodopa/Carbidopa-Monohydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Levodopa/Carbidopa axcount und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Levodopa/Carbidopa axcount
beachten?
3.
Wie ist Levodopa/Carbidopa axcount einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Levodopa/Carbidopa axcount aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LEVODOPA/CARBIDOPA AXCOUNT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name Ihres Arzneimittels ist Levodopa/Carbidopa axcount 250 mg/25
mg Tabletten. Es enthält
zwei verschiedene Wirkstoffe, Levodopa und Carbidopa.
Levodopa/Carbidopa axcount verbessert die Symptome der
Parkinson-Krankheit. Die Parkinson-
Krankheit ist eine langwierige Krankheit, bei der
-
Sie langsam und unsicher werden.
-
sich Ihre Muskeln steif anfühlen.
-
Sie Schütteln oder Zittern (Tremor genannt) entwickeln.
Wenn sie nicht behandelt wird, kann Ihnen die Parkinson-Krankheit
erschweren, Ihre normalen
täglichen Aktivitäten fortzusetzen.
Levodopa wird im Gehirn in einen Stoff namens „Dopamin“
umgewandelt. Das Dopamin hilft die
Anzeichen der Parkinson-Krankheit zu verringern.

Карактеристике производа

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Levodopa/Carbidopa axcount 100 mg/25 mg Tabletten
Levodopa/Carbidopa axcount 250 mg/25 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Levodopa/Carbidopa axcount 100 mg/25 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 100 mg Levedopa und 27 mg Carbidopa-Monohydrat
(entsprechend 25 mg
Carbidopa).
_Levodopa/Carbidopa axcount 250 mg/25 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 250 mg Levedopa und 27 mg Carbidopa-Monohydrat
(entsprechend 25 mg
Carbidopa).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Levodopa/Carbidopa axcount 100 mg/25 mg Tabletten _
Runde, hellgelbe Tablette, mit der Prägung "C" auf einer Seite und
„19“ auf der anderen Seite. Die
Abmessung der Tablette beträgt 8,00 mm ± 0,2 mm.
_Levodopa/Carbidopa axcount 250 mg /25 mg Tabletten: _
Runde, hellblaue Tablette, mit der Prägung "C" auf einer Seite und
„20“ auf der anderen Seite. Die
Abmessung der Tablette beträgt 10,40 mm ± 0,2 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung des Morbus Parkinson.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die optimale Dosierung von Levodopa/Carbidopa axcount muss für jeden
Patienten durch sorgfältige
Titration ermittelt werden.
Levodopa/Carbidopa axcount ist in einem Verhältnis Carbidopa zu
Levodopa von 1:4 oder 1:10
erhältlich, um eine feine Dosiseinstellung für jeden Patienten zu
ermöglichen.
_Allgemeine Hinweise _
2
Durch entsprechende Untersuchungen konnte gezeigt werden, dass die
periphere Dopa-
Decarboxylase durch 70 bis 100 mg Carbidopa täglich maximal gehemmt
(gesättigt) wird. Patienten,
die eine geringere Carbidopa-Menge erhalten, können mit Übelkeit und
Erbrechen reagieren.
Andere Standard-Antiparkinsonmittel, außer Levodopa als
Monopräparat, können zusammen mit
Levodopa/Carbidopa axcount weiterhin eingenommen werden,
gegebenenfalls unter Anpassung ihrer
Dosis.
Da sowohl der therapeutische Effekt als auch Nebenwirkungen unter
Levodopa/Carbidopa axcount
schneller