Levocetirizine diHCl 5 mg Focus Care, filmomhulde tabletten

Country: Холандија

Језик: Холандски

Извор: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активни састојак:

LEVOCETIRIZINEDIHYDROCHLORIDE 5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LEVOCETIRIZINE 4,2 mg/stuk

Доступно од:

Focus Care Pharmaceuticals B.V. Westzijde 416 1506 GM ZAANDAM

АТЦ код:

R06AE09

INN (Међународно име):

LEVOCETIRIZINEDIHYDROCHLORIDE 5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LEVOCETIRIZINE 4,2 mg/stuk

Фармацеутски облик:

Filmomhulde tablet

Састав:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171)

Пут администрације:

Oraal gebruik

Терапеутска област:

Levocetirizine

Датум одобрења:

1900-01-01

Информативни летак

RVG 125328=112332
2020-07-09
v3.0
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LEVOCETIRIZINE DIHCL 5 MG FOCUS CARE, FILMOMHULDE TABLETTEN
Levocetirizine dihydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
De volledige naam van dit geneesmiddel is 'Levocetirizine diHCl 5 mg
Focus Care, filmomhulde
tabletten', maar in deze bijsluiter wordt het hierna aangeduid als
'Levocetirizine diHCl 5 mg Focus
Care'.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Levocetirizine diHCl 5 mg Focus Care en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LEVOCETIRIZINE DIHCL 5 MG FOCUS CARE EN WAARVOOR WORDT
DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Levocetirizine dihydrochloride is de werkzame stof van Levocetirizine
diHCl 5 mg Focus Care.
Levocetirizine diHCl 5 mg Focus Care is een geneesmiddel tegen
allergie.
Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor de behandeling van
ziekteverschijnselen (symptomen) die
verband houden met:

ontsteking van het neusslijmvlies, veroorzaakt door een allergie
(allergische rinitis, met inbegrip
van
aanhoudende allergische rinitis);

netelroos (urticaria).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER
EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden i

Карактеристике производа

RVG 125328=112332
2020-07-07
v3.0
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Levocetirizine diHCl 5 mg Focus Care, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg levocetirizine dihydrochloride
Hulpstof met bekend effect: 70,00 mg lactose per filmomhulde tablet
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Ovale, biconvexe, filmomhulde tablet, wit tot gebroken wit, met aan
één zijde de inscriptie ‘5’ en aan de andere
zijde geen inscriptie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van allergische rinitis (met in begrip van
persisterende allergische rinitis) en
urticaria.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De filmomhulde tablet moet oraal worden ingenomen, moet in zijn geheel
worden doorgeslikt met een
hoeveelheid vloeistof en kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Aangeraden wordt om de dagelijkse
dosis in één keer in te nemen.
Voor kinderen in de leeftijd van 2 tot 6 jaar is geen aangepaste
dosering mogelijk met de filmomhulde tablet.
Aangeraden wordt voor hen levocetirizine in de vorm van een drank te
gebruiken.
Toediening van levocetirizine aan zuigelingen en peuters die jonger
zijn dan 2 jaar, wordt afgeraden wegens
gebrek aan gegevens over deze leeftijdscategorie.
_Kinderen in de leeftijd van 6 tot 12 jaar:_
De aanbevolen dagelijkse dosis is 5 mg (1 filmomhulde tablet).
_ _
_Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder:_
De aanbevolen dagelijkse dosis is 5 mg (1 filmomhulde tablet).
_Ouderen: _
Bij oudere patiënten met een matige tot ernstige nierfunctiestoornis
wordt aanpassing van de dosis aanbevolen
(zie Patiënten met een nierfunctiestoornis).
RVG 125328=112332
2020-07-07
v3.0
_Volwassen patiënten met een nierfunctiestoornis:_
De doseringsintervallen moeten individueel worden aangepast
overeenkomstig de nierfunctie. Raadpleeg
onderstaande tabel en pas de dosis aan zoals aangegeven. Om van deze
tabel gebruik te maken,