LEVOCETIRIZINA DICLORHIDRATO 5mg TABLETA RECUBIERTA

Country: Перу

Језик: Шпански

Извор: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Доступно од:

QM PHARMA QUALITY MEDICINE S.A.C. - DROGUERÍA

АТЦ код:

R06AE09

Фармацеутски облик:

TABLETA RECUBIERTA

Састав:

POR TABLETA -

Тип рецептора:

Con receta médica

Произведен од:

TRIDENT LIFELINE PVT. LTD - INDIA

Терапеутска група:

LEVOCETIRIZINA

Резиме производа:

Presentación: Caja de cartón x 10, 30 y 100 tabletas recubiertas en blíster de PVC/Aluminio/Poliamida Orientada plateado y Aluminio plateado.

Статус ауторизације:

VIGENTE

Датум одобрења:

2028-06-14

Карактеристике производа

_ _
_PROYECTO DE FICHA TECNICA _
_ _
1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
LEVOCETIRIZINA DICLORHIDRATO 5 mg Tableta Recubierta
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene Levocetirizina diclorhidrato 5 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tableta Recubierta
4.
INFORMACIÓN CLÍNICA
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Levocetirizina diclorhidrato 5 mg tableta recubierta está indicado en
el tratamiento sintomático
de la rinitis alérgica (incluyendo la rinitis alérgica persistente)
y la urticaria en adultos y niños a
partir de 6 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y adolescentes a partir de 12 años:
La dosis diaria recomendada es de 5 mg (1 tableta recubierta)
_ _
_Pacientes de edad avanzada _
Se recomienda ajustar la dosis en ancianos con insuficiencia renal de
moderada a severa (ver
más abajo Insuficiencia renal).
_ _
_Insuficiencia renal _
Los intervalos de dosificación se deberán individualizar de acuerdo
con la función renal (TFGe
– Tasa de Filtración Glomerular estimada). Consulte la siguiente
tabla y ajuste la dosis según
proceda.
Ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal:
GRUPO
TFGE (ML/MIN)
DOSIS Y FRECUENCIA
Función renal normal
> 90
1 tableta una vez al día
Función
renal
levemente
disminuida
60 < 90
1 tableta una vez al día
Función
renal
moderadamente disminuida
30 < 60
1 tableta una vez cada 2 días
Función
renal
gravemente
disminuida
15 < 30 (no requieren
diálisis)
1 tableta una vez cada 3 días
Enfermedad
renal
en
fase
terminal
< 15 (requieren diálisis)
contraindicado
En pacientes pediátricos con insuficiencia renal, la dosis deberá
ajustarse de modo individual
en cada caso teniendo en cuenta el aclaramiento renal del paciente y
su peso. No hay datos
específicos para los niños con insuficiencia renal.
_ _
_PROYECTO DE FICHA TECNICA _
_ _
2
_Insuficiencia hepática _
No es preciso ajustar la dosis en pacientes que sólo tengan
insuficiencia hepática. Sí se