Levitra 10mg film tableta

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Варденафил

Доступно од:

BAYER D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

G04BE09

INN (Међународно име):

vardenafil

Дозирање:

10mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

blister, 1x2kom

Класа:

R

Произведен од:

BAYER AG - Nemačka

Резиме производа:

JKL: 1139213

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2016-06-29

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-04059-15-001 od 29.06.2016. za lek Levitra®,
film tablete, 4 x (5mg)
Broj rešenja: 515-01-04060-15-001 od 29.06.2016. za lek Levitra®,
film tablete, 4 x (10mg)
Broj rešenja: 515-01-04061-15-001 od 29.06.2016. za lek Levitra®,
film tablete, 4 x (20mg)
1 od 8
_UPUTSTVO ZA LEK _
LEVITRA
®
, FILM TABLETE, 5 MG, 4 FILM TABLETE
LEVITRA
®
, FILM TABLETE, 10 MG, 2 FILM TABLETE
LEVITRA
®
, FILM TABLETE, 20 MG, 2 FILM TABLETE
Proizvođač:
BAYER PHARMA AG
Adresa:
KAISER-WILHELM-ALLEE , 51368 LEVERKUZEN, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
BAYER D.O.O.
Adresa:
OMLADINSKIH BRIGADA 88B, 11070 NOVI BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-04059-15-001 od 29.06.2016. za lek Levitra®,
film tablete, 4 x (5mg)
Broj rešenja: 515-01-04060-15-001 od 29.06.2016. za lek Levitra®,
film tablete, 4 x (10mg)
Broj rešenja: 515-01-04061-15-001 od 29.06.2016. za lek Levitra®,
film tablete, 4 x (20mg)
2 od 8
LEVITRA
®
,
5 MG, FILM TABLETE
LEVITRA
®
, 10 MG, FILM TABLETE
LEVITRA
®
, 20 MG, FILM TABLETE
INN: VARDENAFIL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Levitra i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Levitra
3.
Kako se upotrebljava lek Levitra
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Levitra
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LEK LEVITRA I ČEMU JE NAMENJEN
Levitra sadrži vardenafil koji pripada grupi lekova koja se zove
inhibitori fosfodiesteraze 5. Ovi lekovi se koriste
kod problema postizanja i održavanja erekcije (erektilna disfunkcija)
kod odras

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-04059-15-001 od 29.06.2016. za lek Levitra®,
film tablete, 4 x (5mg)
Broj rešenja: 515-01-04060-15-001 od 29.06.2016. za lek Levitra®,
film tablete, 4 x (10mg)
Broj rešenja: 515-01-04061-15-001 od 29.06.2016. za lek Levitra®,
film tablete, 4 x (20mg)
1 od 18
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
LEVITRA
®
, FILM TABLETE, 5 MG, 4 FILM TABLETE
LEVITRA
®
, FILM TABLETE, 10 MG, 2 FILM TABLETE
LEVITRA
®
, FILM TABLETE, 20 MG, 2 FILM TABLETE
Proizvođač:
BAYER PHARMA AG
Adresa:
KAISER-WILHELM-ALLEE, 51368 LEVERKUZEN, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
BAYER D.O.O.
Adresa:
OMLADINSKIH BRIGADA 88B, 11070 NOVI BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-04059-15-001 od 29.06.2016. za lek Levitra®,
film tablete, 4 x (5mg)
Broj rešenja: 515-01-04060-15-001 od 29.06.2016. za lek Levitra®,
film tablete, 4 x (10mg)
Broj rešenja: 515-01-04061-15-001 od 29.06.2016. za lek Levitra®,
film tablete, 4 x (20mg)
2 od 18
1. IME LEKA, INTERNACIONALNO NEZAŠTIĆENO IME LEKA (INN)
LEVITRA
®
, 5 mg, film tablete
LEVITRA
®
, 10 mg, film tablete
LEVITRA
®
, 20 mg, film tablete
INN:
vardenafil
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_LEVITRA, 5 mg, film tablete:_
Svaka tableta sadrži 5 mg vardenafila (u obliku
vardenafil-hidrohlorid, trihidrata).
_LEVITRA, 10 mg, film tablete:_
Svaka tableta sadrži 10 mg vardenafila (u obliku
vardenafil-hidrohlorid, trihidrata).
_LEVITRA, 20 mg, film tablete:_
Svaka tableta sadrži 20 mg vardenafila (u obliku
vardenafil-hidrohlorid, trihidrata).
Za listu svih pomoćnih supstanci videti poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
_LEVITRA, 5 mg, film tablete:_
Okrugle tablete, narandžaste boje sa unakrsno utisnutim oznakama
proizvođača Bayer sa jedne strane i sa brojem
5 sa druge.
_LEVITRA, 10 mg, film tablete:_
Okrugle tablete, narandžaste boje sa unakrsno utisnutim oznakama
proizvođača Bayer sa jedne strane i sa brojem
10 sa druge.
_LEVITRA, 20 mg, film tablete:_
Okrugle tablete, narandžaste boje sa unakrsno utisnutim oznakama
proizvođača Bayer sa jedne strane i sa brojem