Levina 20 Filmtabletten

Country: Швајцарска

Језик: Немачки

Извор: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активни састојак:

ethinylestradiolum, levonorgestrelum

Доступно од:

Spirig HealthCare AG

АТЦ код:

G03AA07

INN (Међународно име):

ethinylestradiolum, levonorgestrelum

Фармацеутски облик:

Filmtabletten

Састав:

ethinylestradiolum 20 µg, levonorgestrelum 0.1 mg, lactosum 89.38 mg, povidonum K 30, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), talcum, E 171, macrogolum 3350, E 129 0.26 mg, lecithinum ex soja, E 172 (rubrum), E 132, pro compresso obducto.

Класа:

B

Терапеутска група:

Synthetika

Терапеутска област:

Hormonale Kontrazeption

Статус ауторизације:

zugelassen

Датум одобрења:

2017-10-04

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PATIENTENINFORMATION
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Information für Patientinnen und Patienten
Levina® 20
Was ist Levina 20 und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Levina 20 nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Levina 20 Vorsicht geboten?
Darf Levina 20 während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Levina 20?
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Was ist in Levina 20 enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Levina 20? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Levina® 20
Was ist Levina 20 und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Levina 20 ist ein Arzneimittel zur hormonalen Empfängnisverhütung,
ein sogenanntes kombiniertes
hormonales Kontrazeptivum (CHC) bzw. die «Pille». Jede Filmtablette
enthält eine geringe Menge von zwei
verschiedenen weiblichen Hormonen, und zwar Levonorgestrel als
Gestagen (Gelbkörperhormon) und
Ethinylestradiol als Östrogen.
Aufgrund der geringen Hormonmengen wird Levina 20 als «Mikropille»
bezeichnet. Levina 20 ist ein
sogenanntes Einphasenpräparat, da alle Filmtabletten die beiden
Hormone in gleichen Mengen enthalten.
Levina 20 bietet bei vorsch

Карактеристике производа

FACHINFORMATION
Levina® 20
Spirig HealthCare AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Levonorgestrelum, Ethinylestradiolum.
Hilfsstoffe: Lactosum, Color.: E129, E132, Excipiens pro compresso
obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Filmtablette enthält: Levonorgestrelum 0,10 mg, Ethinylestradiolum
0,02 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Hormonale Kontrazeption.
Bei der Entscheidung Levina 20 zu verschreiben, sollten die aktuellen,
individuellen Risikofaktoren
der einzelnen Frau, insbesondere im Hinblick auf venöse
Thromboembolien (VTE), berücksichtigt
werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von Levina
20 mit jenem anderer
kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (CHC) verglichen werden (vgl.
«Kontraindikationen» und
«Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Dosierung/Anwendung
CHC wie Levina 20 sollten nur von einem Arzt, bzw. einer Ärztin, mit
entsprechender Erfahrung
verordnet werden, welche in der Lage sind, eine umfassende Aufklärung
der Patientin über die Vor-
und Nachteile sämtlicher verfügbarer Kontrazeptionsmethoden sowie
neben einer allgemeinen auch
eine gynäkologische Untersuchung durchzuführen.
Die Verordnung eines CHC sollte grundsätzlich unter Beachtung der
jeweils aktuellen Richtlinien
der Schweizer Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe erfolgen
(SGGG).
Die Filmtabletten sind in der auf der Packung angegebenen Reihenfolge
jeweils möglichst zur
gleichen Tageszeit vorzugsweise mit Flüssigkeit einzunehmen. Es wird
an 21 aufeinander folgenden
Tagen täglich ein Filmtablette eingenommen. Darauf folgt jeweils eine
7-tägige Einnahmepause,
bevor die nächste Packung begonnen wird. Während der Einnahmepause
kommt es üblicherweise zu
einer Entzugsblutung, die normalerweise 2–3 Tage nach der letzten
Filmtabletten-Einnahme einsetzt
und noch andauern kann, wenn bereits die nächste Packung begonnen
wird.
Beginn der Einnahme
Frauen, die im letzten Monat keine hormonalen Kontrazeptiva angewendet
haben
Mit der Filmtabletten-Einnahme ist am 1. Zyklustag (