LEVETIRACETAM Synthon 500 mg, comprimé pelliculé

Држава: Француска

Језик: Француски

Извор: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активни састојак:

lévétiracétam

Доступно од:

SYNTHON BV

АТЦ код:

N03AX14

INN (Међународно име):

levetiracetam

Дозирање:

500 mg

Фармацеутски облик:

comprimé

Састав:

composition pour un comprimé > lévétiracétam : 500 mg

Тип рецептора:

liste I

Терапеутска област:

antiépileptique, autres antiépileptiques

Резиме производа:

217 719-7 ou 34009 217 719 7 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;217 720-5 ou 34009 217 720 5 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;217 721-1 ou 34009 217 721 1 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;217 722-8 ou 34009 217 722 8 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;217 723-4 ou 34009 217 723 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 972-3 ou 34009 580 972 3 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 974-6 ou 34009 580 974 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 975-2 ou 34009 580 975 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус ауторизације:

Archivée

Датум одобрења:

2012-03-29

Информативни летак

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/03/2012
Dénomination du médicament
LEVETIRACETAM SYNTHON 500 mg, comprimé pelliculé
Lévétiracétam
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que LEVETIRACETAM SYNTHON 500 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LEVETIRACETAM SYNTHON 500 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre LEVETIRACETAM SYNTHON 500 mg, comprimé pelliculé
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEVETIRACETAM SYNTHON 500 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE LEVETIRACETAM SYNTHON 500 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
LEVETIRACETAM SYNTHON est un médicament antiépileptique (médicament
utilisé pour traiter les crises d’épilepsie).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est utilisé :
·
seul, à partir de l’âge de 16 ans chez les patients présentant
une épilepsie nouvellement diagnostiquée, pour traiter les
crises partielles avec ou sans généralisation secondaire.
·
en association à d’autres médicaments antiépileptiques pour
traiter :
o
les crises partielles avec ou sans généralisation à partir de
l’âge de 1 mois,
o
les crises myocloniques des patients ayant une épilepsie myoclonique
juvénile, à partir d

Карактеристике производа

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/03/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVETIRACETAM SYNTHON 500 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 500 mg de lévétiracétam.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé, oblong, biconvexe, de couleur jaune, avec une
barre de cassure et gravé L9TT/500 sur un côté.
La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le lévétiracétam est indiqué en monothérapie dans le traitement
des crises partielles avec ou sans généralisation
secondaire chez les patients à partir de 16 ans présentant une
épilepsie nouvellement diagnostiquée.
Le lévétiracétam est indiqué en association :
·
dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation
secondaire chez l’adulte, l’enfant et le nourrisson à
partir de 1 mois présentant une épilepsie,
·
dans le traitement des crises myocloniques de l’adulte et de
l’adolescent à partir de 12 ans présentant une épilepsie
myoclonique juvénile,
·
dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques
primaires de l’adulte et de l’adolescent à partir de 12 ans
présentant une épilepsie généralisée idiopathique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
En monothérapie, pour adulte et adolescent à partir de 16 ans
La dose initiale recommandée est de 250 mg 2 fois par jour, elle doit
être augmentée après 2 semaines à la dose
thérapeutique de 500 mg 2 fois par jour. La dose peut être
augmentée à nouveau de 250 mg 2 fois par jour toutes les 2
semaines en fonction de la réponse clinique. La dose maximale est de
1500 mg 2 fois par jour.
Traitement en association, pour adulte (≥ 18 ans) et adolescent (12
à 17 ans) pesant 50 kg ou plus
La dose thérapeutique initiale est de 500