Country: Пољска
Језик: Пољски
Извор: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Levetiracetamum
Orion Corporation
N03AX14
Levetiracetamum
750 mg
tabletki powlekane
50 tabl., 5909990946501, Rp; 100 tabl. w blistrze, 5909990946532, Rp; 100 tabl. w pojemniku, 5909990946549, Rp
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA LEVETIRACETAM ORION, 250 MG, TABLETKI POWLEKANE LEVETIRACETAM ORION, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE LEVETIRACETAM ORION, 750 MG, TABLETKI POWLEKANE LEVETIRACETAM ORION, 1000 MG, TABLETKI POWLEKANE _Levetiracetamum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Levetiracetam Orion i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Levetiracetam Orion 3. Jak stosować lek Levetiracetam Orion 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Levetiracetam Orion 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK LEVETIRACETAM ORION I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Levetiracetam Orion, tabletki powlekane jest lekiem przeciwpadaczkowym (lekiem stosowanym w leczeniu napadów w padaczce). Lek Levetiracetam Orion stosowany jest: - jako jedyny lek w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat z nowo rozpoznaną padaczką. - u pacjentów, którzy przyjmują już inny lek przeciwpadaczkowy: • w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych, młodzieży, dzieci i niemowląt w wieku od pierwszego miesiąca życia. • w leczeniu napadów mioklonicznych u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z młodzieńczą padaczką miokloniczną. • w leczeniu Прочитајте комплетан документ
CHA RAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Levetiracetam Orion, 250 mg, tabletki powlekane Levetiracetam Orion, 500 mg, tabletki powlekane Levetiracetam Orion, 750 mg, tabletki powlekane Levetiracetam Orion, 1000 mg, tabletki powlekane _Levetiracetamum_ 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY _250 mg:_ Każda tabletka powlekana zawiera 250 mg lewetyracetamu. _500 mg:_ Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg lewetyracetamu. _750 mg:_ Każda tabletka powlekana zawiera 750 mg lewetyracetamu. _1000 mg:_ Każda tabletka powlekana zawiera 1000 mg lewetyracetamu. Substancja pomocnicza o znanym dzialaniu. _750 mg:_ Żółcień pomarańczowa (E 110) – 0,117 mg. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. _ _ _250 mg:_ Niebieska, owalna, obustronnie wypukła tabletka powlekana oznaczona po jednej stronie głebokim rowkiem dzielącym pomiędzy „E” i „10” i gładka po drugiej stronie. Średni rozmiar tabletki wynosi 14,7 x 6,9 mm.Tabletkę można podzielić na równe dawki. _ _ _500 mg:_ Żółta, owalna, obustronnie wypukła tabletka powlekana oznaczona po jednej stronie głebokim rowkiem dzielącym pomiędzy „E” i „11” i gładka po dr ugiej stronie. Średni rozmiar tabletki wynosi 18,3 x 8,0 mm.Tabletkę można podzielić na równe dawki. _ _ _750 mg:_ Pomarańczowa, owalna, obustronnie wypukła tabletka powlekana oznaczona po jednej stronie głebokim rowkiem dzielącym pomiędzy „E” i „12” i gładka po drugiej stronie. Średni rozmiar tabletki wynosi 19,8 x 9,2 mm.Tabletkę można podzielić na równe dawki. _ _ _1000 mg:_ Biała lub prawie biała, kształtem zbliżona do owalnego, obustronnie wypukła tabletka powlekana oznaczona po jednej stronie głebokim rowkiem dzielącym pomiędzy „E” i „13” i gładka po drugiej stronie. Średni rozmiar tabletki wynosi 22,5 x 10,7 mm. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 1 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Levetiracetam O Прочитајте комплетан документ