Levetiracetam HF

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Леветирацетам

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

N03AX14

INN (Међународно име):

levetiracetam

Јединице у пакету:

film tableta; 250mg; blister, 6x10kom

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

STADA ARZNEIMITTEL AG

Резиме производа:

JKL: 1084854

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2023-07-19

Информативни летак

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
∆
LEVETIRACETAM HF, 250 MG, FILM TABLETE
∆
LEVETIRACETAM HF, 500 MG, FILM TABLETE
∆
LEVETIRACETAM HF, 750 MG, FILM TABLETE
∆
LEVETIRACETAM HF, 1000 MG, FILM TABLETE
LEVETIRACETAM
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu ili
medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Levetiracetam HF i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Levetiracetam HF
3.
Kako se uzima lek Levetiracetam HF
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Levetiracetam HF
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK LEVETIRACETAM HF I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Levetiracetam HF je antiepileptik (lek je namenjen za lečenje
epileptičnih napada).
Lek Levetiracetam HF se primenjuje:

samostalno u terapiji novootkrivene epilepsije kod odraslih osoba i
adolescenata iznad 16 godina
starosti, u terapiji određenih oblika epilepsije. Epilepsija je
stanje kod kojeg pacijent ima ponovljene
napade (konvulzije).
Lek Levetiracetam HF se koristi za vrstu epilepsije kod koje
epileptiformno
zarište (napad) prvobitno zahvata samo jednu polovinu mozga, ali
nakon toga se može proširiti na
veća područja obe polovine mozga (pacijalni napadi
sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje).
Lek Levetiracetam HF Vam je propisao lekar kako bi smanjio broj
napada.

kao dodatna terapija uz druge antiepileptičke lekove:
-
u terapiji parcijalnih napada sa generalizacijom ili bez nje kod
odraslih, adolescenata,
dece i
od

Карактеристике производа

1 od 19
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
_∆_
Levetiracetam HF, 250 mg, film tablete
∆
Levetiracetam HF, 500 mg, film tablete
∆
Levetiracetam HF, 750 mg, film tablete
∆
Levetiracetam HF, 1000 mg, film tablete
INN: levetiracetam
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Levetiracetam HF, 250 mg, film tablete_
Jedna film tableta sadrži 250 mg levetiracetama.
_Levetiracetam HF, 500 mg, film tablete_
Jedna film tableta sadrži 500 mg levetiracetama.
_Levetiracetam HF, 750 mg, film tablete_
Jedna film tableta sadrži 750 mg levetiracetama.
_Levetiracetam HF, 1000 mg, film tablete_
Jedna film tableta sadrži 1000 mg levetiracetama.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Levetiracetam HF, 750 mg, film tablete: azo boja Sunset yellow lake
(E110).
Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
_Levetiracetam HF, 250 mg, film tablete_
Plava, ovalna film tableta sa podeonom linijom sa jedne strane,
dimenzija 12.9 x 6.1 mm.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
_Levetiracetam HF, 500 mg, film tablete_
Žuta, ovalna film tableta sa podeonom linijom sa jedne strane,
dimenzija 16.5 x 7.7 mm.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
_Levetiracetam HF, 750 mg, film tablete_
Narandžasta, ovalna film tableta sa podeonom linijom sa jedne strane,
dimenzija 18.8 x 8.9 mm.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
_Levetiracetam HF, 1000 mg, film tablete_
2 od 19
Bela, ovalna film tableta sa podeonom linijom sa jedne strane,
dimenzija 19.2 x 10.2 mm.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek
Levetiracetam
HF
je
indikovan
kao
monoterapija
u
lečenju
parcijalnih napada
sa
sekundarnom
generalizacijom ili bez nje kod odraslih osoba i adolescenata starijih
od 16 godina sa novodijagnostikovanom
epilepsijom.
Lek Levetiracetam HF je indikovan kao dodatna terapija:

u lečenju parcijalnih napada sa sekundarnom generalizacijom ili bez
nje kod odraslih,
adolescenata, dece i odojčadi starije od 1 meseca sa epilep