Country: Аустрија
Језик: Немачки
Извор: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
LEVOTHYROXIN NATRIUM
Intervet Ges.m.b.H.
QH03AA01
LEVOTHYROXINE SODIUM
1 x 30-ml-Flasche aus Braunglas mit transparentem LDPE-Einsatz und weißer kindersicherer HDPE-Kappe und eine 1-ml-Spritze mit 0,
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2007-05-04
Leventa Seite 1 von 5 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENE ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION Leventa 1 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hunde NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber Deutschland: Intervet Deutschland GmbH Feldstraße 1 a D-85716 Unterschleißheim Zulassungsinhaber Österreich: Intervet GesmbH Siemensstraße 107 A-1210 Wien Hersteller: Intervet Productions Rue de Lyons F-27460 Igoville BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Leventa 1 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hunde Levothyroxin-Natrium WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Lösung zum Eingeben enthält: WIRKSTOFF: Levothyroxin-Natrium (als Multihydrat) 1,0 mg (entsprechend 0,97 mg Levothyroxin) SONSTIGE BESTANDTEILE: Ethanol 96 % (Konservierungsmittel) 0,15 ml Die Lösung zum Eingeben ist klar und leicht rötlich gefärbt. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung der Hypothyreose (Schilddrüsenunterfunktion) bei Hunden. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Hunden mit Hyperthyreose (Schilddrüsenüberfunktion) oder mit unbehandelter Nebenniereninsuffizienz (Hypoadrenokortizismus). Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen Levothyroxin-Natrium oder einen der sonstigen Bestandteile. Leventa Seite 2 von 5 NEBENWIRKUNGEN Nebenwirkungen in Zusammenhang mit einer L-Thyroxin-Natrium-Behandlung entsprechen überwiegend denen einer Hyperthyreose (Schilddrüsenüberfunktion) und entstehen meist durch Überdosierung bei der Therapie. Die Symptome umfassen Gewichtsverlust, Hyperaktivität, erhöhten Puls, vermehrten Durst, erhöhte Urinausscheidung, erhöhte Futteraufnahme, Erbrechen und Durchfall. Vorübergehende Hautreaktionen wie schwache bis mäßige Schuppenbildung können auftreten. Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier / Ihren Tieren feststellen, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt ist, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. ZIELTIERART(EN) Hund DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zum Einge Прочитајте комплетан документ
Leventa 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Leventa 1 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung zum Eingeben enthält: WIRKSTOFF(E): Levothyroxin-Natrium (als Multihydrat) 1,0 mg (entsprechend 0,97 mg Levothyroxin) SONSTIGE BESTANDTEILE: Ethanol 96 % (0,15 ml) Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Eingeben Klare, leicht rötlich gefärbte Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hund 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Behandlung der Hypothyreose bei Hunden. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Hunden mit Hyperthyreose oder mit unbehandelter Nebenniereninsuffizienz (Hypoadrenokortizismus). Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen Levothyroxin-Natrium oder einen der sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. Seite 1 von 7 Leventa Seite 2 von 7 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Das Tierarzneimittel sollte unter Vorsicht bei Hunden mit kardialen Erkrankungen, Diabetes mellitus oder behandelter Nebenniereninsuffizienz (Hypoadrenokortizismus) angewendet werden. Für solche Hunde empfiehlt sich, die Levothyroxin-Therapie stufenweise einzuleiten. Es sollte mit 25 % der normalen Dosis begonnen werden, die in Abständen von vierzehn Tagen um jeweils 25 % erhöht wird, bis eine optimale Stabilisierung erreicht ist. Die klinische Diagnose Hypothyreose sollte mit Hilfe geeigneter diagnostischer Methoden bestätigt werden. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER Bei versehentlicher Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen. Zur Beachtung: Dieses Tierarzneimittel enthält eine hohe Konzentration an L-Thyroxin- Natrium und kann bei Aufnahme ein Risiko für den Menschen darstellen. Nach der Anwendung Hände waschen. Bei Benetzung der Augen umgehend mit Wasser spülen. 4 Прочитајте комплетан документ