Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Левамизол
EVROLEK-PHARMACIJA DOO
QP52AE01
levamizol
75mg/mL
rastvor za injekciju
rastvor za injekciju; 75mg/mL; bočica, 1x50mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC
OBNOVA
2019-04-10
BROJ REŠENJA: 323-01-00308-18-001 od 10.04.2019. za lek LEVAMIZOL, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 75 MG/ML, 1 X 50 ML BROJ REŠENJA: 323-01-00309-18-001 od 10.04.2019. za lek LEVAMIZOL, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 75 MG/ML, 1 X 100 ML 1 od 6 _UPUTSTVO ZA LEK_ LEVAMIZOL, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 75 MG/ML, 1 X 50ML LEVAMIZOL, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 75 MG/ML, 1 X 100 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC Adresa: POCERSKA BB – JUŽNA RADNA ZONA I, ŠABAC, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC Adresa: KRALJA MILUTINA 4, ŠABAC, REPUBLIKA SRBIJA BROJ REŠENJA: 323-01-00308-18-001 od 10.04.2019. za lek LEVAMIZOL, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 75 MG/ML, 1 X 50 ML BROJ REŠENJA: 323-01-00309-18-001 od 10.04.2019. za lek LEVAMIZOL, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 75 MG/ML, 1 X 100 ML 2 od 6 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC Kralja Milutina 4, Šabac, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC Pocerska bb – Južna radna zona I, Šabac, Republika Srbija 2. IME LEKA LEVAMIZOL 75 mg/mL rastvor za injekciju za goveda, ovce i svinje 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Levamizol-hidrohlorid 75 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Kalijum-metabisulfit 1 mg Natrijum-benzoat 1 mg Ostale pomoćne supstance: limunska kiselina, monohidrat; natrijum-citrat, dihidrat; voda za injekcije. 4. INDIKACIJE Lečenje i kontrola infekcija, prouzrokovanih adultnim i larvenim stupnjevima želudačno-crevnih nematoda (_Haemonchus spp., Trichostrongylus spp., Oesophagostomum spp., Nematodirus spp., _ _Bunostomum spp.,Chabertia ovina, Strongyloides papilosus,Cooperia spp., Toxocara vitulorum) _ i plućnih nematoda (_Dictyocaulus spp._) kod goveda i ovaca, kao i infekcija uzrokovanih nematodama (_Ascaris _ _suum, _ _Hyostrongylus _ _rubidus, _ _Oesophagostomum _ _dentatum, _ _Strongyloides _ _ransomi, _ _Metastrongylus spp.)_ kod svinja. 5. KONTRAINDIKACIJE Lek se ne primenjuje kod jedinki preosetljivih na Прочитајте комплетан документ
BROJ REŠENJA: 323-01-00308-18-001 od 10.04.2019. za lek LEVAMIZOL, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 75 MG/ML, 1 X 50 ML BROJ REŠENJA: 323-01-00309-18-001 od 10.04.2019. za lek LEVAMIZOL, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 75 MG/ML, 1 X 100 ML 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ LEVAMIZOL, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 75 MG/ML, 1 X 50ML LEVAMIZOL, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 75 MG/ML, 1 X 100 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC Adresa: POCERSKA BB – JUŽNA RADNA ZONA I, ŠABAC, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: EVROLEK-PHARMACIJA DOO ŠABAC Adresa: KRALJA MILUTINA 4, ŠABAC, REPUBLIKA SRBIJA BROJ REŠENJA: 323-01-00308-18-001 od 10.04.2019. za lek LEVAMIZOL, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 75 MG/ML, 1 X 50 ML BROJ REŠENJA: 323-01-00309-18-001 od 10.04.2019. za lek LEVAMIZOL, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 75 MG/ML, 1 X 100 ML 2 od 7 1. IME LEKA LEVAMIZOL 75 mg/mL rastvor za injekciju za goveda, ovce i svinje 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Levamizol-hidrohlorid 75 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Kalijum-metabisulfit 1 mg Natrijum-benzoat 1 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda, ovce i svinje. 4.2 INDIKACIJE Lečenje i kontrola infekcija, prouzrokovanih adultnim i larvenim oblicima želudačno-crevnih nematoda (_Haemonchus spp., Trichostrongylus spp.,_ _Oesophagostomum spp., Nematodirus spp., _ _Bunostomum spp.,_ _Chabertia ovina, Strongyloides papilosus,_ _Cooperia spp., Toxocara vitulorum) _i plućnih nematoda (_Dictyocaulus spp._) kod goveda i ovaca, kao i infekcija uzrokovanih nematodama (_Ascaris _ _suum, _ _Hyostrongylus _ _rubidus, _ _Oesophagostomum _ _dentatum, _ _Strongyloides _ _ransomi, _ _Metastrongylus spp.)_ kod svinja. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Lek se ne primenjuje kod jedinki preosetljivih na levamizol. Ne primenjuje se kod krava i ovaca u laktaciji, ukoliko se mleko koristi za ishranu ljudi. Ne primenjuje se kod prasadi čija je telesna masa i Прочитајте комплетан документ