LETYBO 50U POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION

Држава: Кипар

Језик: Грчки

Извор: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Активни састојак:

CLOSTRIDIUM BOTULINUM NEUROTOXIN TYPE A

Доступно од:

CROMA-PHARMA GMBH (0000012076) INDUSTRIEZEILE 6, LEOBENDORF, NIEDEROESTERREICH, 2100

АТЦ код:

M03AX01

INN (Међународно име):

BOTULINUM TOXIN

Дозирање:

50U

Фармацеутски облик:

POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION

Састав:

CLOSTRIDIUM BOTULINUM NEUROTOXIN TYPE A (8000004336) 50U

Пут администрације:

INTRAMUSCULAR USE

Тип рецептора:

MRP Repeat Use

Резиме производа:

Αρ. διαδικασίας: DE/H/6379/001/E/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 SINGLE VIAL X 5 ML () 1 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Информативни летак

Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
LETYBO 50 ΜΟΝΆΔΕΣ ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ
ΔΙΆΛΥΜΑ
βοτουλινική τοξίνη τύπου Α
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Letybo και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Letybo
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Letybo
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Letybo
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ LETYBO ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
Το Letybo περιέχει τη δραστική ουσία
βοτουλινική τοξίνη τύπου Α. Δρα
αναστέλλοντας τα νευρικά
ερεθίσματα στους μύες στους οποίους
έχει χορηγ

Карактеристике производа

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Letybo 50 μονάδες κόνις για ενέσιμο
διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα φιαλίδιο περιέχει 50 μονάδες
βοτουλινικής τοξίνης τύπου Α που
παράγεται από το βακτήριο
_Clostridium botulinum_.
Μετά την ανασύσταση κάθε 0,1 ml του
διαλύματος περιέχει 4 μονάδες.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα.
Λευκή κόνις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Letybo ενδείκνυται για την προσωρινή
βελτίωση της εικόνας των κάθετων
γραμμών μέτριας έως
σοβαρής μορφής ανάμεσα στα φρύδια σε
ενήλικες ηλικίας < 75 ετών, όπως
παρατηρούνται σε
μέγιστη συνοφρύωση (μεσόφρυες
γραμμές), όταν η σοβαρότητα των
γραμμών του προσώπου έχει
σημαντικό ψυχολογικό αντίκτυπο.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Το Letybo πρέπει να χορηγείται μόνο από
γιατρούς με κατάλληλη εξειδίκευση και
τεχνογνωσία σε
αυτήν τη θεραπεία και στη χρήση του
απαιτούμενου εξοπλισμού.
Δοσολογία
Η συνιστώμενη δόση είναι συνολικά 20
μονάδες διαιρεμένες σε πέντε ενέσεις
των 4 μονάδων (0,1 ml)
η κάθε μία: 2 ενέσεις σε κάθε
_επι