Letrozol Sandoz 2,5 mg - Filmtabletten

Држава: Аустрија

Језик: Немачки

Извор: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Активни састојак:

LETROZOL

Доступно од:

Sandoz GmbH

АТЦ код:

L02BG04

INN (Међународно име):

LETROZOLE

Јединице у пакету:

10 Stück (PVC/PE/PVDC/Al- Blister), Laufzeit: 60 Monate,14 Stück (PVC/PE/PVDC/Al- Blister), Laufzeit: 60 Monate,28 Stück (PVC/PE

Тип рецептора:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Терапеутска област:

Letrozol

Резиме производа:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Датум одобрења:

2010-12-02

Информативни летак

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LETROZOL SANDOZ 2,5 MG – FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Letrozol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage
angegeben
sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Letrozol Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Letrozol Sandoz beachten?
3.
Wie ist Letrozol Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Letrozol Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LETROZOL SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST LETROZOL SANDOZ UND WIE WIRKT ES?
Letrozol Sandoz enthält den Wirkstoff Letrozol. Es gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die
A r o m at a s e - H em m er
g en a n n t
we r d e n .
L et r o z o l
Sandoz ist
e i n e
h or m o n e l l e
( o d e r
„endokrine”)
Behandlung von Brustkrebs. Das Wachstum von Brustkrebs wird häufig
durch Östrogene (weibliche
Geschlechtshormone) angeregt. Letrozol Sandoz verringert die Menge an
Östrogen, indem es ein
an der Bildung von Östrogen beteiligtes Enzym (die „Aromatase“)
hemmt und somit das Wachstum
von
Br us tk r ebs ,
der
Ö st r og en
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s ein
W ac hstum
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k ann.
Als
Folg e
hör en
Tumorzellen auf zu wachsen oder wachsen langsamer und/oder eine
Ausbreitung der Tumorzellen
in andere Körperbereiche wird verhindert oder verlangsamt.
WOFÜR WIRD LET

Карактеристике производа

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Letrozol Sandoz 2,5 mg – Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 2,5 mg Letrozol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 58,4 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat)
und bis zu 0,21 mg (0,009
mmol) Natrium (als Carboxymethylstärke-Natrium).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Filmtablette, dunkelgelb, rund, leicht bikonvex mit abgeschrägten
Rändern, eine Seite mit der
Prägung „FV“, die andere Seite mit „CG“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE

Adjuvante Therapie postmenopausaler Frauen mit
hormonrezeptor-positivem, invasivem
primärem Mammakarzinom.

Erweiterte adjuvante Therapie des hormonabhängigen invasiven
Mammakarzinoms bei
postmenopausalen Frauen nach vorheriger adjuvanter Standardtherapie
mit Tamoxifen
über 5 Jahre.

First-Line-Therapie
des
hormonabhängigen
fortgeschrittenen
Mammakarzinoms
bei
postmenopausalen Frauen.

Behandlung
des
Mammakarzinoms
im
fortgeschrittenen
Stadium
nach
Rezidiv
oder
Progression der Erkrankung bei Frauen, die sich natürlich oder nach
einem künstlichen
Eingriff in der Postmenopause befinden und die zuvor mit
Antiöstrogenen behandelt
wurden.

Neoadjuvante Behandlung postmenopausaler Frauen mit
hormonrezeptor-positivem, HER-
2 negativem Mammakarzinom, bei denen eine Chemotherapie nicht in
Betracht kommt und
ein sofortiger chirurgischer Eingriff nicht indiziert ist.
Bei Patientinnen mit hormonrezeptor-negativem Mammakarzinom ist die
Wirksamkeit nicht
belegt.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und ältere Patientinnen_
Die empfohlene Dosierung von Letrozol Sandoz beträgt einmal täglich
1 Filmtablette. Bei älteren
Patientinnen ist keine Dosisanpassung erforderlich.
2
In
der
Therapie
des
fortgeschrittenen
oder
metastasierten
Mammakarzinoms
sollte
die
Behandlung mit Letrozol Sandoz so lange d