Letrilan 2,5 mg filmom obložene tablete

Country: Хрватска

Језик: Хрватски

Извор: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Активни састојак:

letrozol

Доступно од:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska

АТЦ код:

L02BG04

INN (Међународно име):

letrozol

Дозирање:

2,5 mg

Фармацеутски облик:

filmom obložena tableta

Састав:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 2,5 mg letrozola

Тип рецептора:

na recept ograničeni recept

Произведен од:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska

Резиме производа:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-308581676-01] Urbroj: 381-12-01/70-16-05

Датум одобрења:

2016-09-09

Информативни летак

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
LETRILAN 2,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
letrozol
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je LETRILAN i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati LETRILAN
3. Kako uzimati LETRILAN
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati LETRILAN
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE LETRILAN I ZA ŠTO SE KORISTI
LETRILAN sadrži djelatnu tvar letrozol. On pripada skupini lijekova
koji se nazivaju inhibitorima
aromataze. To je hormonski (ili "endokrini") lijek za liječenje raka
dojke. Rast raka dojke često potiču
estrogeni, ženski spolni hormoni. LETRILAN smanjuje količinu
estrogena tako što blokira enzim koji je
uključen u proizvodnju estrogena i stoga može blokirati rast raka
dojke kojem je za rast potreban
estrogen. Posljedica toga je da se usporava ili zaustavlja rast
tumorskih stanica i/ili širenje na druge
dijelove tijela.
LETRILAN se koristi za liječenje raka dojke u žena koje su prošle
menopauzu, tj. više nemaju
menstruaciju.
Koristi se za sprječavanje ponovne pojave raka. Može se koristiti
kao prva linija liječenja prije operacije
raka dojke u slučaju da hitna operacija nije primjerena ili se može
koristiti kao prva linija liječenja nakon
operacije raka dojke ili kao nastavak liječenja nakon petogodišnje
primjene tamoksifena. LETRILAN se
također koristi u sprječavanju širenja tumora dojke u ostale
dijelove tijela u bolesnica s uznapredovalim
rakom dojke.
Ako imate b

Карактеристике производа

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
LETRILAN 2,5 mg filmom obložene tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 2,5 mg letrozola.
Pomoćna tvar s pomoćnim učinkom:
Jedna filmom obložena tableta sadrži 61,5 mg laktoza hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Žute, okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
-
Adjuvantno liječenje invazivnog ranog raka dojke u žena u
postmenopauzi s pozitivnim hormonskim
receptorima.
-
Produljeno adjuvantno liječenje invazivnog raka dojke ovisnog o
hormonima u žena u postmenopauzi
koje su prethodnih 5 godina primale standardnu adjuvantnu terapiju
tamoksifenom.
-
Prva linija liječenja žena u postmenopauzi s uznapredovalim rakom
dojke ovisnom o hormonima.
-
Liječenje uznapredovalog raka dojke nakon relapsa ili progresije
bolesti u žena s prirodnim ili
umjetno
izazvanim
postmenopauzalnim
endokrinim
statusom
koje
su
prethodno
bile
liječene
antiestrogenima.
-
Neoadjuvantno liječenje žena u postmenopauzi s HER-2 negativnim
rakom dojke pozitivnim na
hormonske receptore, u kojih kemoterapija nije primjerena i nema
indikacije za hitan operativni
zahvat.
U bolesnica s rakom dojke s negativnim hormonskim receptorima
učinkovitost nije dokazana.
H A L M E D
05 - 01 - 2021
O D O B R E N O
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasle i starije bolesnice _
Preporučena doza letrozola iznosi 2,5 mg jednom dnevno. U starijih
bolesnica dozu nije potrebno
prilagoĎavati.
U bolesnica s uznapredovalim ili metastatskim rakom dojke, liječenje
letrozolom treba nastaviti sve dok
se ne utvrdi napredovanje tumora.
Kod adjuvantnog i produljenog adjuvantnog liječenja, liječenje
letrozolom treba nastaviti do isteka
razdoblja od 5 godina ili do pojave relapsa tumora, ovisno o tome što
prvo nastupi.
Kod adjuvantnog liječenja može se razmotriti i sekvencijska terapija
(letrozolom 2 godine, a zatim
tamoksifenom 3 go