LESCOL 20 mg CAPSULAS DURAS

Country: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

FLUVASTATINA SODICA

Доступно од:

NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.

АТЦ код:

C10AA04

INN (Међународно име):

SODIUM FLUVASTATIN

Дозирање:

20 mg

Фармацеутски облик:

CÁPSULA DURA

Састав:

FLUVASTATINA SODICA 20 mg

Пут администрације:

VÍA ORAL

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска област:

Fluvastatina

Резиме производа:

LESCOL 20 mg CAPSULAS DURAS , 28 cápsulas Autorizado 01/02/1996 No Comercializado - LESCOL 20 mg CAPSULAS DURAS , 490 cápsulas Autorizado 02/03/2005 No Comercializado

Статус ауторизације:

Anulado

Датум одобрења:

1996-02-01

Информативни летак

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LESCOL 20 MG CÁPSULAS DURAS
Fluvastatina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Lescol y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lescol
3. Cómo tomar Lescol
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Lescol
6. Contenido del envase e información
adicional
1. QUÉ ES LESCOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Lescol contiene el principio activo fluvastatina sódica que pertenece
a un grupo de medicamentos
conocidos como estatinas, que son medicamentos para reducir los
lípidos: disminuyen la grasa (lípidos) de
la sangre. Se utilizan en pacientes cuyo estado no puede controlarse
únicamente con la dieta y el ejercicio.
-
Lescol es un medicamento que se utiliza PARA TRATAR LOS NIVELES
ELEVADOS DE GRASAS EN LA SANGRE DE
ADULTOS, en particular el colesterol total y el denominado colesterol
“malo” o LDL-colesterol, que se
asocia con un riesgo elevado de enfermedad del corazón y accidente
vascular cerebral
-
en pacientes adultos con niveles altos de colesterol en sangre.
-
en pacientes adultos con niveles altos tanto de colesterol como de
triglicéridos (otro tipo de
lípidos) en sangre.
-
Su médico puede también recetar Lescol para la prevención de otros
problemas cardiacos graves (p.ej.
un ataque cardiaco) en pacientes que ya han sido sometidos a una
cateterización del corazón mediante
una intervención en los vasos del corazón.
Si tiene alguna duda sobre cóm

Карактеристике производа

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lescol 20 mg cápsulas duras
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Sustancia activa: fluvastatina (como fluvastatina sódica)
_ _
Cada cápsula de Lescol contiene 21,06 mg de fluvastatina sódica
equivalente a 20 mg de fluvastatina base.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras.
Cápsulas de gelatina dura con tapa opaca de color marrón rojizo
fuerte y cuerpo opaco de color amarillo
pálido, con la impresión XU 20 mg (tinta roja).
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Dislipidemia
Tratamiento de adultos con hipercolesterolemia primaria o dislipemia
mixta, como tratamiento adjunto a la
dieta, cuando la respuesta obtenida con la dieta y otros tratamientos
no farmacológicos (p.ej. ejercicio
físico, reducción del peso) no ha sido suficiente.
Prevención secundaria en la enfermedad cardiaca coronaria
Prevención secundaria de eventos cardiacos adversos mayores en
adultos con enfermedad cardiaca coronaria
tras una intervención coronaria percutánea (ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
Dislipidemia
Antes de iniciar el tratamiento con Lescol, los pacientes deben
someterse a una dieta estándar baja en
colesterol que deberá mantenerse mientras dure el tratamiento.
Las dosis de inicio y mantenimiento deben individualizarse de acuerdo
con los niveles basales de LDL-C y
el objetivo que se recomiende alcanzar con el tratamiento.
El rango de dosis recomendado es 20 a 80 mg/día. Para los pacientes
que como objetivo se requiera una
reducción del LDL-C < 25% como dosis de inicio puede utilizarse 20 mg
de fluvastatina administrados por
la noche. Para los pacientes que como objetivo se requiera una
reducción del LDL-C ≥ 25%, la dosis de
inicio recomendada es de 40 mg de fluvastatina administrados por la
noche. La dosis puede incrementarse
hasta 80 mg de fluvastatina diarios, administrados como una dosis
única (80 mg en forma de comprimido
de l