Lercapin Ace 20 mg/20 mg apvalkotās tabletes

Country: Летонија

Језик: Летонски

Извор: Zāļu valsts aģentūra

Активни састојак:

Enalaprili maleas, Lercanidipini hydrochloridum

Доступно од:

Recordati Ireland Limited, Ireland

АТЦ код:

C09BB02

INN (Међународно име):

Enalaprili maleas, Lercanidipini hydrochloridum

Дозирање:

20 mg/20 mg

Фармацеутски облик:

Apvalkotā tablete

Тип рецептора:

Pr.

Произведен од:

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A., Italy

Резиме производа:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Статус ауторизације:

Uz neierobežotu laiku

Информативни летак

SASKAŅOTS ZVA
SASKAŅOTS ZVA
27-07-2021
27-07-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Lercapin Ace 20 mg/20 mg apvalkotās tabletes
Enalaprili maleas/Lercanidipini hydrochloridum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Lercapin Ace, un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Lercapin Ace lietošanas
3.
Kā lietot Lercapin Ace
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Lercapin Ace
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Lercapin Ace, un kādam nolūkam to lieto
Lercapin Ace ir fiksēta divu asinsspiedienu pazeminošu zāļu –
AKE inhibitora enalaprila maleāta un
kalcija kanālu blokatora lerkanidipīna hidrohlorīda –
kombinācija.
Lercapin Ace tiek lietots paaugstināta asinsspiediena (hipertensijas)
ārstēšanai pieaugušiem
pacientiem, kas pašlaik lieto enalaprila un lerkanidipīna
atsevišķās tabletēs.
2.
Kas Jums jāzina pirms Lercapin Ace lietošanas
Nelietojiet Lercapin Ace šādos gadījumos:
•
ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret enalaprila maleātu,
lerkanidipīna hidrohlorīdu vai
kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
•
ja Jums jebkad ir bijusi alerģiska reakcija pret tāda veida zālēm,
kas ir līdzīgas tām, kuras ir
Lercapin Ace sastāvā t. i., zālēm, ko sauc par AKE inhibitoriem
vai kalcija kanālu blokatoriem;
•
ja Jums jebkad ir bijis sejas, lūpu, mutes, mēles vai rīkles
pietūkums, kas i

Карактеристике производа

SASKAŅOTS ZVA 27-07-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Lercapin Ace 20 mg/20 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 20 mg enalaprila maleāta (Enalaprili
maleas) (atbilst 15,29
mg enalaprila) un 20 mg lerkanidipīna hidrohlorīda (Lercanidipini
hydrochloridum) (atbilst
18,88 mg lerkanidipīna).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 204 mg laktozes
monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Oranžas apaļas, abpusēji izliektas tabletes 12 mm diametrā.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Esenciālas hipertensijas ārstēšana aizstājterapijas veidā
pieaugušiem pacientiem, kam
asinsspiediens tiek pietiekami kontrolēts, vienlaicīgi atsevišķi
lietojot 20 mg enalaprila un
20 mg lerkanidipīna tabletes.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Ieteicamā deva ir viena tablete vienu reizi dienā vismaz 15 minūtes
pirms ēšanas.
Gados vecāki pacienti
Devai jābūt atkarīgai no pacienta nieru darbības (skatīt
„Lietošana nieru darbības traucējumu
gadījumā”).
Pacienti ar nieru darbības traucējumiem
Lercapin Ace ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem nieru darbības
traucējumiem (kreatinīna
klīrenss <30 ml/min)
vai
pacientiem,
kuriem
veic
hemodialīzi
(skatīt
4.3.
un
4.4. apakšpunktu). Īpaša piesardzība nepieciešama, uzsākot
ārstēšanu pacientiem ar viegliem
un vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem.
Pacienti ar aknu darbības traucējumiem
Lercapin Ace ir kontrindicēts smagu aknu darbības traucējumu
gadījumā. Īpaša piesardzība
nepieciešama, uzsākot ārstēšanu pacientiem ar viegliem un vidēji
smagiem aknu darbības
traucējumiem.
Pediatriskā populācija
Lercapin Ace nav piemērots lietošanai pediatriskā populācijā
hipertensijas indikācijas
gadījumā.
Lietošanas veids
Piesardzības pasākumi pirms rīkošanās ar zālēm vai pirms to
lietošanas
-
Terapiju vēlams nozīmēt no rīta vismaz 15 mi