Lepheton Oral lösning

Држава: Шведска

Језик: Шведски

Извор: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активни састојак:

efedrinhydroklorid; etylmorfinhydroklorid (dihydrat)

Доступно од:

Viatris AB

АТЦ код:

R05DA20

INN (Међународно име):

efedrinhydroklorid; etylmorfinhydroklorid (dihydrat)

Фармацеутски облик:

Oral lösning

Састав:

efedrinhydroklorid 2,05 mg Aktiv substans; etylmorfinhydroklorid (dihydrat) 0,82 mg Aktiv substans; sorbinsyra Hjälpämne; makrogolglycerolhydroxistearat Hjälpämne; sorbitol Hjälpämne

Класа:

Apotek

Тип рецептора:

Receptbelagt

Терапеутска област:

Kombinationer

Резиме производа:

Förpacknings: Flaska, 500 ml; Flaska, 250 ml; Flaska, 1000 ml

Статус ауторизације:

Godkänd

Датум одобрења:

1935-04-29

Информативни летак

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LEPHETON ORAL LÖSNING
etylmorfinhydroklorid, efedrinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Lepheton är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Lepheton
3.
Hur du använder Lepheton
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Lepheton ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LEPHETON ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Lepheton innehåller etylmorfin som verkar hostdämpande och svagt
lugnande samt efedrin som verkar
slemhinneavsvällande och luftrörsvidgande.
Lepheton används för korttidsbehandling av rethosta.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER LEPHETON
ANVÄND INTE LEPHETON:
-
om du är allergisk mot etylmorfin, efedrin eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6),
-
till barn och ungdomar (0-18 år) som har obstruktivt
sömnapnésyndrom eller genomgår eller
planeras genomgå avlägsnande av halsmandlar eller polyper,
-
om du vet att du mycket snabbt omvandlar etylmorfin till morfin.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Lepheton
-
om du har hjärtkärlsjukdom,
-
om du har överaktiv sköldkörtel (hypertyreos),
-
om du har förstorad prostata,
-
om du har diabetes,
-
om du har grön starr,
-
om du har astma.
Etylmorfin kan försämra andningsproblemen.
Lepheton kan genom sitt innehåll av efedrin verka blodtryckshöjande
varför patient

Карактеристике производа

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Lepheton oral lösning
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller 0,82 mg etylmorfinhydroklorid och 2,05 mg
efedrinhydroklorid.
Hjälpämnen med känd effekt: sorbitol 560 mg/ml,
makrogolglycerolhydroxistearat
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Färglös till svagt gulfärgad, oral viskös lösning.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Symptomatisk korttidsbehandling av rethosta.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Ej för långtidsbehandling.
Uppmana patienten att inte överskrida rekommenderad dos.
Överdosering ökar risken för trötthet,
försämrad andning (andningsdepression) och medvetslöshet vilket kan
vara livshotande
.
Välj minsta möjliga förpackning för behandlingslängden.
Vid behandling med små doser (2,5–5 ml) till barn ska
vårdnadshavaren informeras om att en 5 ml
doseringsspruta med gradering på 0,5 ml ska användas vid oral
administrering, för att få en exakt
dosering.
OBS: Doseringsspruta medföljer inte läkemedlet utan tillhandahålls
av apoteket.
Dosering
Vuxna:
20 ml 3 gånger dagligen.
Barn:
11–12 år (30–40 kg) 10 ml 3 gånger dagligen.
6–10 år (20–30 kg) 7,5 ml 3 gånger dagligen.
3–5 år (15–20 kg) 5 ml 3 gånger dagligen.
2 år (13–15 kg) 2,5 ml 3 gånger dagligen.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot de aktiva innehållsämnena eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
På grund av den ökade CNS-toxiciteten av morfinpreparat hos
spädbarn är användningen
kontraindicerad för barn under 2 år.
Till barn (0–18 år) som har obstruktiv sömnapnésyndrom och/eller
planeras genomgå tonsillektomi
och/eller adenoidektomi p.g.a. en ökad risk för att utveckla
allvarliga eller livshotande biverkningar
(se avsnitt 4.4).
Till patienter som är kända ultrasnabba metaboliserare avseende
CYP2D6.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHETS
Vid behandling av patienter med hjärtkärlsjukdom, hypertoni,
hyperthyreos, prostatahypertrofi,
glauk