Lenzetto

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

естрадиол

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO RICHTER GEDEON NYRT

АТЦ код:

G03CA03

INN (Међународно име):

estradiol

Јединице у пакету:

transdermalni sprej, rastvor; 1.53mg/potisak; bočica sa sprej pumpom, 1x6.5mL

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

GEDEON RICHTER ROMANIA S.A.

Резиме производа:

JKL: 7137024

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2022-12-08

Информативни летак

1 od 14
UPUTSTVO ZA LEK
LENZETTO
®
, 1,53 MG/POTISAK, TRANSDERMALNI SPREJ, RASTVOR
estradiol
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Lenzetto i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Lenzetto
3.
Kako se primenjuje lek Lenzetto
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Lenzetto
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 14
1. ŠTA JE LEK LENZETTO I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Lenzetto je lek za hormonsku supstitucionu terapiju (HST
(nadoknadu hormona)). Sadrži ženski
hormon estrogen.
Lek Lenzetto se koristi kod žena u postmenopauzi, kod kojih je
proteklo najmanje 6 meseci od
poslednje prirodne menstruacije.
Lek Lenzetto se takođe može koristiti kod žena kojima su hirurškim
putem odstranjeni jajnici, pošto
ovaj postupak odmah dovodi do menopauze.
Lek Lenzetto je rastvor u spreju koji sadrži male količine leka koji
se zove estradiol. Kada se nanese
na kožu prema uputstvu, prolazi kroz kožu u Vaš krvotok.
Lek Lenzetto se koristi za:
UBLAŽAVANJE SIMPTOMA KOJI SE JAVLJAJU NAKON MENOPAUZE.
Tokom menopauze, smanjuje se količina estrogena koji se stvara u telu
žene. Ovo može izazvati
simptome kao što su osećaj vrućine u licu, vratu i grudima
(,,talasi vrućine-valunzi”). Lek Lenzetto
ublažava ove simptome nakon menopauze. Lekar će Vam propisati
lek Lenzetto samo ako Vam
simptomi ozbiljno narušavaju svakodnevni život.
Lek Lenzetto
je
indikovan za
lečenje simp

Карактеристике производа

1 od 16
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Lenzetto
®
, 1,53 mg/potisak, transdermalni sprej, rastvor
INN: estradiol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jednim raspršivanjem se dostavlja 90 mikrolitara transdermalnog
spreja, rastvora, koji sadrži 1,53 mg
estradiola (što odgovara 1,58 mg estradiol, hemihidrata).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom
Jedan potisak sadrži 65,47 mg etanola.
Za listu svih pomoćnih supstanci,
videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Transdermalni sprej, rastvor.
Bistar, bezbojan do bledožut rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hormonska supstituciona terapija (HST) za lečenje simptoma nedostatka
estrogena kod žena u
postmenopauzi (kod žena kod kojih je proteklo najmanje 6 meseci od
poslednje menstruacije ili
hirurški indukovane menopauze, sa matericom ili bez nje).
Iskustvo u lečenju žena starijih od 65 godina je ograničeno.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Lek Lenzetto se primenjuje jednom dnevno, kao monoterapija ili kao
kontinuirano sekvencijalno
lečenje (kada se kombinuje sa progestagenom).
Kao početna doza primenjuje se jedno raspršivanje (potisak) odmerne
doze jedanput na dan, na suvu i
zdravu kožu podlaktice. Doza se na osnovu kliničkog odgovora može
povećati na dva raspršivanja
(potiska) odmerne doze dnevno, primenjena na podlakticu. Povećanje
doze treba da se zasniva na
težini simptoma menopauze koje žena ima, a doza sme da se poveća
tek nakon najmanje 4 nedelje
kontinuiranog lečenja lekom Lenzetto. Maksimalna dnevna doza je 3
raspršivanja (potiska) odmerne
doze
(4,59
mg/dan)
primenjena
na
podlakticu.
Povećanje
doze
treba
razmotriti
sa
lekarom.
Pacijentkinje koje imaju poteškoća sa primenom propisane doze na
odvojena područja iste podlaktice
koja se ne preklapaju, lek Lenzetto mogu takođe da primenjuju na
područja druge podlaktice ili
područja unutrašnje strane butine.
Za početak i nastavak lečenja simptoma postmenopauze treba koristiti
najmanju efikasnu dozu, u što
kraćem vremenskom periodu (vi