LENALIDOMIDA TEVA 10 MG CAPSULAS DURAS EFG

Држава: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

LENALIDOMIDA HIDROCLORURO HIDRATO

Доступно од:

TEVA B.V.

АТЦ код:

L04AX04

INN (Међународно име):

LENALIDOMIDA HIDROCLORURO HIDRATO

Дозирање:

10 mg

Фармацеутски облик:

CÁPSULA DURA

Састав:

LENALIDOMIDA HIDROCLORURO HIDRATO 10 mg

Пут администрације:

VÍA ORAL

Јединице у пакету:

21 cápsulas

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска област:

Lenalidomida

Резиме производа:

LENALIDOMIDA TEVA 10 MG CAPSULAS DURAS EFG, 21 cápsulas - 421737001 - 420966002 - 39781000140104

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

2019-08-01

Информативни летак

1 de 16
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
LENALIDOMIDA TEVA 5 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LENALIDOMIDA TEVA 10 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LENALIDOMIDA TEVA 15 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LENALIDOMIDA TEVA 20 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LENALIDOMIDA TEVA 25 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Lenalidomida Teva y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lenalidomida Teva
3.
Cómo tomar Lenalidomida Teva
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Lenalidomida Teva
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LENALIDOMIDA TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES LENALIDOMIDA TEVA
Lenalidomida Teva contiene el principio activo “lenalidomida”.
Este medicamento pertenece a un grupo de
medicamentos que afectan a cómo funciona el sistema inmunitario.
PARA QUÉ SE UTILIZA LENALIDOMIDA TEVA
Lenalidomida Teva se usa en adultos para:
•
Mieloma múltiple
•
Síndromes mielodisplásicos (SMD)
•
Linfoma de células del manto (LCM)
•
Linfoma folicular
MIELOMA MÚLTIPLE
El mieloma múltiple es un tipo de cáncer que afecta a un tipo
concreto de glóbulos blancos de la sangre,
que se llaman células plasmáticas. Estas células se acumulan en la
médula ósea y se multiplican, pasando a
estar fuera de control. Esto puede dañar los huesos y los riñones.
El mieloma múltiple por lo general no tiene cura. Sin embargo, se
pueden reducir mucho los signos y
síntomas o pueden desaparecer du

Карактеристике производа

1 de 69
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lenalidomida Teva 5 mg cápsulas duras EFG
Lenalidomida Teva 10 mg cápsulas duras EFG
Lenalidomida Teva 15 mg cápsulas duras EFG
Lenalidomida Teva 20 mg cápsulas duras EFG
Lenalidomida Teva 25 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Lenalidomida Teva 5 mg cápsulas duras EFG
Cada cápsula contiene lenalidomida hidrocloruro hidrato que
corresponde a 5 mg de lenalidomida.
Excipientes con efecto conocido:
Cada cápsula contiene 0,5 mg de sodio.
Lenalidomida Teva 10 mg cápsulas duras EFG
Cada cápsula contiene lenalidomida hidrocloruro hidrato que
corresponde a 10 mg de lenalidomida.
Excipientes con efecto conocido:
Cada cápsula contiene 0,9 mg de sodio.
Lenalidomida Teva 15 mg cápsulas duras EFG
Cada cápsula contiene lenalidomida hidrocloruro hidrato que
corresponde a 15 mg de lenalidomida.
Excipientes con efecto conocido:
Cada cápsula contiene 1,35 mg de sodio.
Lenalidomida Teva 20 mg cápsulas duras EFG
Cada cápsula contiene lenalidomida hidrocloruro hidrato que
corresponde a 20 mg de lenalidomida.
Excipientes con efecto conocido:
Cada cápsula contiene 1,80 mg de sodio.
Lenalidomida Teva 25 mg cápsulas duras EFG
Cada cápsula contiene lenalidomida hidrocloruro hidrato que
corresponde a 25 mg de lenalidomida.
Excipientes con efecto conocido:
Cada cápsula contiene 2,25 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Lenalidomida Teva 5 mg cápsulas duras EFG
Cápsulas duras, no transparentes, de tamaño “4” (aproximadamente
14,3 mm de longitud), que llevan
impreso “5” en negro en el cuerpo blanco y con tapa blanca,
conteniendo un polvo de color blanquecino a
amarillo pálido o beige o polvo comprimido.
Lenalidomida Teva 10 mg cápsulas duras EFG
Cápsulas duras, no transparentes, de tamaño “2” (aproximadamente
18 mm de longitud), que llevan
impreso “10” en negro en el cuerpo amarillento y con tapa verde,
conteniendo un polvo de color
blanquecino