Lenalidomid Zentiva 7.5 mg Hartkapseln

Држава: Швајцарска

Језик: Немачки

Извор: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активни састојак:

lenalidomidum

Доступно од:

Helvepharm AG

АТЦ код:

L04AX04

INN (Међународно име):

lenalidomidum

Фармацеутски облик:

Hartkapseln

Састав:

lenalidomidum 7.5 mg, cellulosum microcristallinum, lactosum 99.7 mg, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 0.266 mg, magnesii stearas, Kapselhülle: gelatina, titanii dioxidum, E 172 (flavum), Drucktinte: lacca, E 172 (nigrum), propylenglycolum, kalii hydroxidum, pro capsula.

Класа:

A

Терапеутска група:

Synthetika

Терапеутска област:

Onkologikum

Статус ауторизације:

zugelassen

Датум одобрења:

1970-01-01

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Information für Patientinnen und Patienten
Lenalidomid Zentiva®
Was ist Lenalidomid Zentiva und wann wird es angewendet?
Wann darf Lenalidomid Zentiva nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Lenalidomid Zentiva Vorsicht geboten?
Darf Lenalidomid Zentiva während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
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Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im August 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Lenalidomid Zentiva®
Helvepharm AG
Was ist Lenalidomid Zentiva und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Lenalidomid Zentiva enthält den Wirkstoff Lenalidomid. Dieser
beeinflusst gewisse Zellen und Stoffe des
Immunsystems und führt dadurch zu einer Hemmung der Bildung von
bösartigen Blutzellen.
Lenalidomid Zentiva wird bei Patienten mit multiplem Myelom
(Tumorerkrankung mit starker Vermehrung
von gewissen Zellen im Knochenmark) allein oder in Kombination mit
anderen Arzneimitteln eingesetzt.
Lenalidomid Zentiva allein wird zur Behandlung erwachsener Patienten
mit m

Карактеристике производа

Lenalidomid Zentiva®
Helvepharm AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Lenalidomidum.
Hilfsstoffe
Cellulosum microcristallinum (E460), Lactosum anhydricum 33.2 mg (2.5
mg), 66.4 mg (5 mg), 99.7
mg (7.5 mg), 132.9 mg (10 mg), 199.3 mg (15 mg), 265.8 mg (20 mg),
332.2 mg (25 mg), Carmellosum
natricum conexum (E468) entspricht Natrium 0.089 mg (2.5 mg), 0.178 mg
(5 mg), 0.266 mg (7.5 mg),
0.355 mg (10 mg), 0.539 mg (15 mg), 0.716 mg (20 mg), 0.894 mg (25
mg), Magnesii stearas (E470b),
Gelatinum, Titanii dioxidum (E171), lacca (E904), Propylenglycolum
(E1520), Ferri oxidum nigrum
(E172), Kalii hydroxidum (E525).
Nur 2.5 mg, 7.5 mg, 10 mg und 20 mg Kapseln: Ferri oxidum flavum
(E172)
Nur 2.5 mg, 10 mg, 15 mg und 20 mg Kapseln: Indigocarminum (E132)
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Hartkapseln zu 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg und 25 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Lenalidomid Zentiva ist indiziert zur Behandlung von erwachsenen
Patienten mit multiplem Myelom als
Erhaltungstherapie nach autologer Stammzelltransplantation.
Lenalidomid Zentiva in Kombination mit Dexamethason oder Lenalidomid
Zentiva in Kombination mit
Melphalan und Prednison, jeweils gefolgt von einer Lenalidomid Zentiva
Erhaltungstherapie, ist
indiziert zur Behandlung erwachsener Patienten mit unbehandeltem
multiplem Myelom, die nicht
transplantierbar sind.
Lenalidomid Zentiva in Kombination mit Dexamethason ist indiziert zur
Behandlung von Patienten mit
multiplem Myelom, die wenigstens eine vorangegangene medikamentöse
Therapie erhalten haben.
Lenalidomid Zentiva ist indiziert zur Behandlung von Patienten mit
transfusionsabhängiger Anämie
infolge von myelodysplastischem Syndrom mit niedrigem oder
intermediärem Risiko 1 in Verbindung
mit einer zytogenetischen Deletion 5q-Anomalie mit oder ohne weitere
zytogenetische Anomalien.
Lenalidomid Zentiva ist indiziert zur Behandlung von Patienten mit
rezidiviertem oder refraktärem
Mantelzell-Lymphom (MCL) nach vorangegangener Therapie, welche
Bortezomib und
Chemotherapie/Rituxim