Lenalidomid Teva

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

lenalidomid

Доступно од:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

L04AX04

INN (Међународно име):

lenalidomid

Дозирање:

15mg

Фармацеутски облик:

kapsula, tvrda

Јединице у пакету:

kapsula, tvrda; 15mg; blister, 3x7kom

Класа:

SZR

Тип рецептора:

SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno, uz recept

Произведен од:

TEVA UK LIMITED

Резиме производа:

JKL: 1014046

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2020-03-17

Информативни летак

1 od 44
UPUTSTVO ZA LEK
LENALIDOMID TEVA, 5 MG, KAPSULE, TVRDE
LENALIDOMID TEVA, 10 MG, KAPSULE, TVRDE
LENALIDOMID TEVA, 15 MG, KAPSULE, TVRDE
LENALIDOMID TEVA, 25 MG, KAPSULE, TVRDE
lenalidomid
Ovaj lek je pod dodatnim praćenjem. Time se omogućava brzo
otkrivanje novih bezbednosnih
informacija. Vi u tome možete da pomognete prijavljivanjem bilo koje
neželjene reakcije koja se kod Vas
javi. Za način prijavljivanja neželjenih reakcija, pogledajte
informacije na kraju odeljka 4.
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Lenalidomid Teva i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lenalidomid Teva
3.
Kako se uzima lek Lenalidomid Teva
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Lenalidomid Teva
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 44
1. ŠTA JE LEK LENALIDOMID TEVA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Lenalidomid Teva sadrži aktivnu supstancu lenalidomid. Ovaj lek
pripada grupi lekova koji utiču na rad
Vašeg imunskog sistema.
Lek Lenalidomid Teva se primenjuje kod odraslih za lečenje multiplog
mijeloma.
MULTIPLI MIJELOM
Multipli mijelom je vrsta raka koja pogađa određene vrste belih
krvnih ćelija koje se nazivaju plazma ćelije.
Te ćelije se nakupljaju u koštanoj srži i dele, ponašajući se
nekontrolisano. To može oštetiti kosti i bubrege.
Multipli mijelom se generalno ne može izlečiti. Međutim, znaci i
simptomi bolesti se mogu u velikoj meri
smanjiti ili nestati tokom odre

Карактеристике производа

1 od 44
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
Ovaj lek je pod dodatnim praćenjem. Time se omogućava brzo
otkrivanje novih bezbednosnih
informacija. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na
neželjene reakcije na ovaj lek. Za način
prijavljivanja neželjenih reakcija videti odeljak 4.8.
1. IME LEKA
Lenalidomid Teva, 5 mg, kapsule, tvrde
Lenalidomid Teva, 10 mg, kapsule, tvrde
Lenalidomid Teva, 15 mg, kapsule, tvrde
Lenalidomid Teva, 25 mg, kapsule, tvrde
INN: lenalidomid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Lenalidomid Teva, 5 mg, kapsule, tvrde:
Jedna kapsula sadrži 5 mg lenalidomida, u obliku
lenalidomid-hidrohlorid, hidrata.
Lenalidomid Teva, 10 mg, kapsule, tvrde:
Jedna kapsula sadrži 10 mg lenalidomida, u obliku
lenalidomid-hidrohlorid, hidrata.
Lenalidomid Teva, 15 mg, kapsule, tvrde:
Jedna kapsula sadrži 15 mg lenalidomida, u obliku
lenalidomid-hidrohlorid, hidrata.
Lenalidomid Teva, 25 mg, kapsule, tvrde:
Jedna kapsula sadrži 25 mg lenalidomida, u obliku
lenalidomid-hidrohlorid, hidrata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Lenalidomid Teva, 5 mg, kapsule, tvrde
Tvrde neprovidne kapsule veličine 4 (dužine približno 14,3 mm), na
kojima je crnom bojom utisnuto “5” na
belom telu sa belom kapicom, koje sadrže skoro beli do bledo žuti
ili bež prašak ili komprimovani prašak.
Lenalidomid Teva, 10 mg, kapsule, tvrde
Tvrde neprovidne kapsule veličine 2 (dužine približno 18,0 mm), na
kojima je crnom bojom utisnuto “10” na
telu boje slonovače sa zelenom kapicom, koje sadrže skoro beli do
bledo žuti ili bež prašak ili komprimovani
prašak.
Lenalidomid Teva, 15 mg, kapsule, tvrde
Tvrde neprovidne kapsule veličine 1 (dužine približno 19,4 mm), na
kojima je crnom bojom utisnuto “15” na
belom telu sa plavom kapicom, koje sadrže skoro beli do bledo žuti
ili bež prašak ili komprimovani prašak.
Lenalidomid Teva, 25 mg, kapsule, tvrde
Tvrde neprovidne kapsule veličine 0 (dužine približno 21,7 mm), na
kojima je crnom bojo