Lemod - Solu

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

метилпреднизолон

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

H02AB04

INN (Међународно име):

metilprednizolon

Дозирање:

40mg/mL

Фармацеутски облик:

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju

Јединице у пакету:

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju; 40mg/mL; bočica sa praškom i ampula sa rastvaračem, 15x1mL

Класа:

Z

Тип рецептора:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Произведен од:

HEMOFARM AD VRŠAC

Резиме производа:

JKL: 0047218

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-01-31

Информативни летак

1 od 28
UPUTSTVO ZA LEK
LEMOD
®
– SOLU, 20 MG/ML, PRAŠAK I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA
INJEKCIJU/INFUZIJU
LEMOD
®
– SOLU, 40 MG/ML, PRAŠAK I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA
INJEKCIJU/INFUZIJU
LEMOD
®
– SOLU, 125 MG/2 ML, PRAŠAK I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA
INJEKCIJU/INFUZIJU
LEMOD
®
– SOLU, 500 MG/7,8 ML, PRAŠAK I RASTVARAČ ZA RASTVOR ZA
INJEKCIJU/INFUZIJU
metilprednizolon
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Lemod - Solu i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Lemod - Solu
3.
Kako se primenjuje lek Lemod - Solu
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Lemod - Solu
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 28
1. ŠTA JE LEK LEMOD - SOLU I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Lemod – Solu sadrži aktivnu supstancu
metilprednizolon-natrijum-sukcinat.
Metilprednizolon pripada grupi lekova koja se naziva kortikosteroidi.
Kortikosteroidi se prirodno stvaraju u
organizmu i značajni su za brojne funkcije organizma.
Primena dodatne količine kortikosteroida, poput leka Lemod – Solu,
može pomoći nakon operacije (npr.
transplantacije organa), kod izbijanja simptoma multiple skleroze ili
drugih stresnih stanja.
Lek Lemod – Solu se primenjuje u terapiji sledećih zapaljenskih
procesa ili alergijskih stanja, koja zahvataju:

MOZAK (npr. oticanje mozga usled tumora mozga, zapaljenje moždanih
ovojnica)

CREVA (npr. Kronova bolest i ulcerozni

Карактеристике производа

1 od 20
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Lemod
®
– Solu, 20 mg/mL, prašak i rastvarač za rastvor za
injekciju/infuziju
Lemod
®
– Solu, 40 mg/mL, prašak i rastvarač za rastvor za
injekciju/infuziju
Lemod
®
– Solu, 125 mg/2 mL, prašak i rastvarač za rastvor za
injekciju/infuziju
Lemod
®
– Solu, 500 mg/7,8 mL, prašak i rastvarač za rastvor za
injekciju/infuziju
INN: metilprednizolon
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Lemod - Solu, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju,
20 mg/mL:_
1 bočica praška sadrži:
metilprednizolon
20 mg
(u obliku metilprednizolon-natrijum-sukcinata)
1 ampula sa 1 mL rastvarača sadrži:
voda za injekcije sa 0,9% benzilalkohola
_Lemod - Solu, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju,
40 mg/mL:_
1 bočica praška sadrži:
metilprednizolon
40 mg
(u obliku metilprednizolon-natrijum-sukcinata)
1 ampula sa 1 mL rastvarača sadrži:
voda za injekcije sa 0,9% benzilalkohola
_Lemod - Solu, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju,
125 mg/2 mL:_
1 bočica praška sadrži:
metilprednizolon
125 mg
(u obliku metilprednizolon-natrijum-sukcinata)
1 ampula sa 2 mL rastvarača sadrži:
voda za injekcije sa 0,9% benzilalkohola
_Lemod - Solu, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju,
500 mg/7,8 mL:_
1 bočica praška sadrži:
metilprednizolon
500 mg
(u obliku metilprednizolon-natrijum-sukcinata)
1 ampula sa 7,8 mL rastvarača sadrži:
voda za injekcije sa 0,9% benzilalkohola
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
_Lemod - Solu, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju,
20 mg/mL:_ laktoza, monohidrat; natrijum;
benzilalkohol.
Jedna bočica praška sadrži 12,50 mg laktoza, monohidrata.
Jedna bočica praška sadrži približno 4,20 mg natrijuma.
Jedna ampula rastvarača sadrži 9 mg benzilalkohola.
_Lemod - Solu, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju,
40 mg/mL:_ laktoza, monohidrat; natrijum;
benzilalkohol.
Jedna bočica praška sadrži 25 mg laktoza, monohidrata.
Jedna bočica praška sadr�