Legofer 800mg/15mL oralni rastvor

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

gvožđe(III) у-proteinsukcinilat

Доступно од:

ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

B03AB09

INN (Међународно име):

gvožđe(III)-proteinsukcinilat

Дозирање:

800mg/15mL

Фармацеутски облик:

oralni rastvor

Јединице у пакету:

boca staklena, 1x150mL

Класа:

R

Произведен од:

ALKALOID AD SKOPJE - Republika Severna Makedonija u saradnji sa ITALFARMACO S.P.A., Italija

Резиме производа:

JKL: 3060050

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2018-06-14

Информативни летак

1 од 6
УПУТСТВО ЗА ЛЕК
LEGOFER
®
, 800 MG/15 ML, ОРАЛНИ РАСТВОР
GVOŽĐE(III)-PROTEINSUKCINILAT
ПАЖЉИВО ПРОЧИТАЈТЕ ОВО УПУТСТВО, ПРЕ
НЕГО ШТО ПОЧНЕТЕ ДА УЗИМАТЕ ОВАЈ ЛЕК,
ЈЕР ОНО САДРЖИ
ИНФОРМАЦИЈЕ КОЈЕ СУ ВАЖНЕ ЗА ВАС.
-
Упутство сачувајте. Може бити
потребно да га поново прочитате.
-
Ако имате додатних питања, обратите се
свом лекару или фармацеуту.
-
Овај лек прописан је само Вама и не
смете га давати другима. Може да им
шкоди, чак и када
имају исте знаке болести као и Ви.
-
Уколико Вам се јави било које нежељено
дејство, обратите се Вашем лекару или
фармацеуту.
Ово укључује и било које нежељено
дејство које није наведено у овом
упутству. Видите
одељак 4.
У ОВОМ УПУТСТВУ ПРОЧИТАЋЕТЕ:
1.
Шта је лек Legofer и чему је намењен
2.
Шта треба да знате пре него што узмете
лек Legofer
3.
Како се узима лек Legofer
4.
Могућа нежељена дејства
5.
Како чувати лек Legofer
6.
Садржај паковања и остале информације
2 од 6
1. ШТА ЈЕ ЛЕК LEGOFER И ЧЕМУ ЈЕ НАМЕЊЕН
Лек Legofer садржи активну компоненту
гвожђе(III)-протеинсукцинилат, који
припада групи лекова
познатих као антианемици.
Лек Legofer
се користи у превенцији и терапији
анемије (малокрвности) изазване
недостатком
гвожђа, помажући организ�

Карактеристике производа

1 од 6
САЖЕТАК КАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКА
1. ИМЕ ЛЕКА
Legofer
®
, 800 mg/15 mL, орални раствор
ИНН: gvožđe(III)-proteinsukcinilat
2. КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ
15
mL
оралног
раствора
садржи
40
mg
гвожђе(III)
[у
облику
комплекса
гвожђе(III)-
протеинсукцинилата 800 mg].
Помоћне
супстанце
са
потврђеним
дејством:
натријум,
натријум-метилпарахидроксибензоат,
натријум-пропилпарахидроксибензоат,
сорбитол.
За листу свих помоћних супстанци,
видети одељак 6.1.
3. ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Орални раствор
Црвеносмеђ, бистар раствор са
пријатним укусом мареле.
4. КЛИНИЧКИ ПОДАЦИ
4.1. ТЕРАПИЈСКЕ ИНДИКАЦИЈЕ
Терапија и превенција анемије
изазване недостатком гвожђа.
_Повећане потребе за гвожђем_:
превремено рођене бебе и/или
новорођенчад малe порођајнe масe,
током периода интензивног раста, у
првим годинама живота, пубертету, у
адолесценцији, трудноћи,
лактацији;
_Поремећај у ресорпцији_: инфламаторна
обољења црева, синдром малапсорпције,
након гастректомије;
_Повећан губитак гвожђа_: губитак крви
код гинеколошких крварења
(полименореја, хиперменореја,
метрорагија, фибромиоматоза) и
крварења у гастроинтестиналном
тракту (гастродуоденални улкус,
улцерoзни колитис