Држава: Португал
Језик: Португалски
Извор: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Citrato de sódio + Laurilsulfoacetato de sódio
Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A
A06AG20
Sodium citrate + Laurilsulfoacetato sodium
270 mg/3 ml + 27 mg/3 ml
Solução retal
Laurilsulfoacetato de sódio 9 mg/ml ; Citrato de sódio 90 mg/ml
Via retal
Bisnaga 1 unidade(s) - 3 ml
6.3.2.1.2 - Laxantes de contato
MNSRM
N/A
combinations
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5836366 CNPEM: 50100122 CHNM: 10010886 Não Comercializado
Autorizado
2022-04-23
APROVADO EM 23-04-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Laxolen 450 mg/5 ml + 45 mg/5 ml solução retal Laxolen 270 mg/3 ml + 27 mg/3 ml solução retal Citrato de sódio + Laurilsulfoacetato de sódio Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Laxolen e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Laxolen 3. Como utilizar Laxolen 4. Efeitos indesejáveis 5. Como conservar Laxolen 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Laxolen e para que é utilizado Laxolen tem como substâncias ativas o citrato de sódio e o laurilsulfoacetato de sódio, a que deve as propriedades farmacológicas. Laxolen evacua o reto e o cólon através de um processo de peptização das matérias fecais. Este mecanismo consiste essencialmente num fenómeno físico-químico em que há libertação da água presente, mesmo nas fezes mais duras e consequente liquefação das mesmas. Este fenómeno a nível molecular causa um amolecimento das fezes proporcionando uma defecação suave sem afectar a mucosa e sem causar quaisquer reações locais ou sistémicas. O efeito pretendido ocorre dentro de 5 a 20 minutos. Laxolen está indicado nas seguintes situações: - Tratamento sintomático da obstipação retal ou reto-sigmoideia (prisão de ventre); - Encoprese (excreção involuntária das fezes); - Obstipação durante a gravidez, obs Прочитајте комплетан документ
APROVADO EM 23-04-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Laxolen 450 mg/5 ml + 45 mg/5 ml Solução retal Laxolen 270 mg/3 ml + 27 mg/3 ml Solução retal 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Composição por bisnaga: Laxolen 450 mg/5 ml + 45 mg/5 ml Laxolen 270 mg/3 ml + 27 mg/3 ml Citrato de sódio......................... 450 mg ............................270 mg Laurilsulfoacetato de sódio …...45 mg ………...................27 mg Excipiente q.b.p. ……………....5 ml ………...…..………..3 ml Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução retal. A solução é viscosa, incolor e contém pequenas bolhas de ar incorporadas. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas - Tratamento sintomático da obstipação retal ou reto-sigmóidea; - Encoprese; - Obstipação durante a gravidez, obstipação associada ao parto e cirurgia (uso pré e pós- operatório); - Preparação do reto e sigmoide para exames endoscópicos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos e crianças de idade superior a 3 anos: Administrar o conteúdo de uma bisnaga por dia. Na obstipação marcada pode vir a ser necessária a aplicação do conteúdo de duas bisnagas. APROVADO EM 23-04-2022 INFARMED Crianças até 3 anos: Na maioria dos casos é suficiente uma bisnaga de Laxolen 270 mg/3 ml + 27 mg/3 ml. Modo de administração 1. Retirar a tampa da cânula (Laxolen 270 mg/3 ml + 27 mg/3 ml) ou quebrar o selo da cânula (Laxolen 270 mg/3 ml + 27 mg/3 ml e Laxolen 450 mg/5 ml + 45 mg/5 ml). 2. Comprimir, ligeiramente, a bisnaga até aparecer uma gota na extremidade da cânula. 3. Introduzir a cânula no reto. 4. Comprimir completamente a bisnaga. 5. Retirar a cânula, mantendo a bisnaga comprimida. 6. 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Recomenda-se evitar a utilizaçã Прочитајте комплетан документ