LATRIN 50 COMPRIMIDOS DISPERSABLES

Држава: Еквадор

Језик: Шпански

Извор: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Активни састојак:

50.0 mg

Доступно од:

BALIARDA S.A. [AR] ARGENTINA

АТЦ код:

N03AX09TAD26901

Фармацеутски облик:

COMPRIMIDOS DISPERSABLE

Састав:

Cada comprimido dispersable ranurado contiene: Lamotrigina-------------------------50.0 mg

Пут администрације:

[003] Oral

Јединице у пакету:

CAJA X 1, 2, 3, 4, 5 BLISTER X 10 COMPRIMIDOS DISPERSABLES RANURADOS + INSTRUCTIVO. CAJA X 1, 2 BLISTER X 14 COMPRIMIDOS DISPERSABLES RANURADOS + INSTRUCTIVO. CAJA X 1, 4 BLISTER X 15 COMPRIMIDOS DISPERSABLES RANURADOS + INSTRUCTIVO.

Класа:

Monofármaco

Тип рецептора:

Bajo receta médica

Произведен од:

BALIARDA S.A.

Резиме производа:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDOS CUADRADOS (DE 7 mm DE LADO) DE COLOR AMARILLO, SIN RECUBRIR, CON UNA RANURA CENTRAL, Y LA INSCRIPCIÓN "50" EN UNA CARA Y EL LOGO BALIARDA EN LA OTRA CARA.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2020-05-26 17:03:59 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: - NMED01 CAMBIO DE SUBPARTIDA ARANCELARIA A: 300490290000000000 LOS DEMAS ( LICENCIA DE IMPORTACIÓN NO AUTOMATICA,RESOLUCION N° 037-2016 EL PLENO DEL COMEX) - NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO A DR. JAVIER LOGROÑO VARGAS 2020-12-13 17:03:59 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MODIFICACIÓN POR: CAMBIO DE VIDA ÚTIL A 36 MESES 2021-05-20 17:03:59 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MODIFICACIÓN POR: ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO E INFORMACIÓN FARMACOLÓGICO. 2022-08-22 17:03:59 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- - CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL SOLICITANTE DE: LABOBRANDT S.A. -A: BALIARDA ECUADOR S.A. 2023-07-11 17:03:59 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: - NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO A BQF. CRISTHIAN EDUARDO LUNA MEJÍA - NMED05 CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) A: PEDRO PONCE CARRASCO, TORRE 1, SN Y AV. 6 DE DICIEMBRE 2023-07-30 12:31:44 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS: A TRAVÉS DE LA SOLICITUD: 16931538202200000196P SE APROBÓ EL CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL SOLICITANTE (ANTES: LABOBRANDT S.A., AHORA: BALIARDA ECUADOR S.A.). POR LO CUAL, CON ESTA SOLICITUD SE REQUIERE EL AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE LAS SIGUIENTES UNIDADES QUE POSEEN EN SU ETIQUETADO EL NOMBRE ANTERIOR DE LA COMPAÑÍA (LABOBRANDT S.A.): LOTE 87: 232 UNIDADES (PRESENTACIÓN X 30 COMPRIMIDOS DISPERSABLES) LOTE 86: 63 UNIDADES (PRESENTACIÓN X 30 COMPRIMIDOS DISPERSABLES) LOTE 90: 2.800 UNIDADES (PRESENTACIÓN X 30 COMPRIMIDOS DISPERSABLES) LOTE 91: 1.500 UNIDADES (PRESENTACIÓN X 30 COMPRIMIDOS DISPERSABLES NOTIFICACIONES - NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO A BQF. CRISTHIAN EDUARDO LUNA MEJÍA - NMED05 CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) A:PEDRO PONCE CARRASCO, TORRE 1, SN Y AV. 6 DE DICIEMBRE 2013-10-16 17:03:59 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR MODIFICACIÓN EN LA FORMULA DE COMPOSICIÓN. 2015-10-28 17:03:59 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: - INCLUISION DE NUEVA PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 2 BLISTER X 1 COMPRIMIDO (MUESTRA MÉDICA) + INSERTO - DECLARACIÓN DEL PRODUCTO COMO OFICIAL DE LA FARMACOPEA USP 38; Periodo vida util producto en meses: 36

Статус ауторизације:

VIGENTE

Датум одобрења:

2010-06-02