Latidrop

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

латанопрост

Доступно од:

PROTON MED D.O.O. BEOGRAD - VRAČAR

АТЦ код:

S01EE01

INN (Међународно име):

latanoprost

Дозирање:

50mcg/mL

Фармацеутски облик:

kapi za oči, rastvor

Јединице у пакету:

kapi za oči, rastvor; 50mcg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x2.5mL

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

RAFARM SA

Резиме производа:

JKL: 7099141

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2018-10-11

Информативни летак

1
UPUTSTVO ZA LEK
LATIDROP, 50 MIKROGRAMA/ML, KAPI ZA OČI, RASTVOR
LATANOPROST
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu, ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je Vama ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi.

Ukoliko
Vam
se
javi
bilo koje
neželjeno
dejstvo
obratite
se
Vašem
lekaru
ili
farmaceutu
ili
medicinskoj sestri.
Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Latidrop i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Latidrop
3.
Kako se primenjuje lek Latidrop
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Latidrop
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2
1.ŠTA JE LEK LATIDROP I ČEMU JE NAMENJEN
Latidrop
pripada
grupi
lekova
poznatih
kao
analozi
prostaglandina.
Deluje
povećanjem
prirodnog
izlučivanja tečnosti iz unutrašnjosti oka u krvotok.
Latidrop se
upotrebljava
za
lečenje
oboljenja
poznatog
kao
GLAUKOM
OTVORENOG
UGLA I
SNIŽAVANJE
POVIŠENOG OČNOG PRITISKA. Oba oboljenja povezana su sa povećanjem
pritiska u Vašem oku, što na kraju
utiče na Vaš vid.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK LATIDROP
Latidrop mogu da koriste odrasli muškarci i žene (uključujući i
starije pacijente).
LATIDROP NE SMETE UZIMATI:
-
ako ste alergični na latanoprost, ili na bilo koji drugi sastojak
leka Latidrop (vidite odeljak 6)
-
ako ste trudni, ili pokušavate da ostanete u drugom stanju
-
ako dojite
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Pre nego što počnete sa primenom leka Latidrop, obavestite Vašeg
lekara ili farmaceuta ukoliko se nešto
od navedenog odnosi na Vas:

ukoliko se spremate za operaciju ili ste imali operaciju na oku
(uključujući operaciju katarakte)

ukoliko ima

Карактеристике производа

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Latidrop 50 mikrograma/mL, kapi za oči, rastvor
INN:
latanoprost
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mL kapi za oči, rastvora sadrži 50 mikrograma latanoprosta.
Jedna kap sadrži približno 1,5 mikrogram latanoprosta.
Pomoćne supstance: svaki mL kapi za oči rastvora sadrži 0,2 mg
benzalkonijum - hlorida.
Kompletnu listu pomoćnih supstanci videti u odeljku 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči, rastvor.
Bistar, bezbojni vodeni rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Smanjenje povišenog intraokularnog pritiska kod pacijenata sa
glaukomom otvorenog ugla i intraokularnom
hipertenzijom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_PREPORUČENO DOZIRANJE ZA ODRASLE UKLJUČUJUĆI I STARIJE OSOBE:_
Preporučena primena Latidrop, kapi za oči, je jedna kap u obolelo
oko (oči) jednom dnevno. Optimalno dejstvo
se postiže kada se kapi primenjuju uveče.
Doziranje leka Latidrop, kapi za oči, ne sme biti češće od jednom
dnevno pošto je pokazano da pri češćoj
primeni opada njegov efekat na smanjenje intraokularnog pritiska.
Ukoliko se jedna doza propusti, lečenje treba nastaviti uobičajenom
dozom sledećeg dana.
Kao i kod drugih kapi za oči, da bi se sprečila sistemska
resorpcija, preporučuje se da se neposredno nakon
stavljanja kapi u oko, suzna kesica pritisne u medijalnom uglu tokom
jednog minuta.
Kontaktna sočiva treba skinuti pre primene kapi za oči, a možete ih
vratiti u oči najranije 15 minuta nakon
ukapavanja.
Ukoliko koristite još neke oftalmološke lekove za lokalnu primenu,
treba ih primeniti sa razmakom od najmanje
pet minuta.
2
_DECA _
Ne preporučuje se primena Latidrop kapi za oči kod dece pošto
bezbednost i efikasnost nisu ustanovljene u ovoj
populaciji.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na latanoprost ili na neku od pomoćnih materija
navedenih u odeljku 6.1.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Latanoprost može postepeno dovesti do promene boje oka povećavajući
količinu braon pigmenta u dužici. Pr