LATANOPROST/TIMOLOL SANDOZ 50 microgrammes/5 mg par ml, collyre en solution

Country: Француска

Језик: Француски

Извор: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активни састојак:

latanoprost 50 microgrammes; timolol 5 mg sous forme de : maléate de timolol

Доступно од:

SANDOZ

АТЦ код:

S01ED51.

INN (Међународно име):

latanoprost 50 microgrammes; timolol 5 mg sous forme de : maléate de timolol

Дозирање:

50 microgrammes

Фармацеутски облик:

Collyre

Састав:

pour 1 ml > latanoprost 50 microgrammes > timolol 5 mg sous forme de : maléate de timolol

Тип рецептора:

liste I

Терапеутска област:

BETA-BLOQUANT OPHTALMIQUE - TIMOLOL

Терапеутске индикације:

LATANOPROST/TIMOLOL SANDOZ contient deux principes actifs : le latanoprost et le timolol. Le latanoprost appartient à une famille de médicaments appelés analogues des prostaglandines. Le timolol appartient à une famille de médicaments appelés bêta-bloquants. Le latanoprost agit en augmentant le drainage du liquide intraoculaire vers le sang. Le timolol agit en ralentissant la production de liquide dans l'œil.LATANOPROST/TIMOLOL SANDOZ est indiqué pour faire baisser la pression intraoculaire chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertonie intraoculaire. Ces deux pathologies sont liées à une augmentation de la pression à l'intérieur de l'œil qui risque éventuellement d'endommager la vue. Votre médecin prescrira LATANOPROST/TIMOLOL SANDOZ quand d'autres médicaments n'auront pas agi de manière adéquate.

Резиме производа:

221 747-1 ou 34009 221 747 1 6 - 1 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 2,5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:03/05/2018;582 265-2 ou 34009 582 265 2 6 - 10 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 2,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 266-9 ou 34009 582 266 9 4 - 12 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 2,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;221 748-8 ou 34009 221 748 8 4 - 2 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 2,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 764-7 ou 34009 222 764 7 2 - 3 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 2,5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:09/04/2018;582 258-6 ou 34009 582 258 6 4 - 4 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 2,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 259-2 ou 34009 582 259 2 5 - 5 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 2,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 260-0 ou 34009 582 260 0 7 - 6 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 2,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 261-7 ou 34009 582 261 7 5 - 7 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 2,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 262-3 ou 34009 582 262 3 6 - 8 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 2,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 264-6 ou 34009 582 264 6 5 - 9 flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 2,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус ауторизације:

Abrogée le 27/11/2020

Датум одобрења:

2012-04-04

Информативни летак

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/11/2019
Dénomination du médicament
LATANOPROST/TIMOLOL SANDOZ 50 microgrammes/5 mg par ml, collyre en
solution
Latanoprost/timolol (sous forme de maléate de timolol)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LATANOPROST/TIMOLOL SANDOZ 50 microgrammes/5 mg par
ml, collyre en solution et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
LATANOPROST/TIMOLOL SANDOZ 50 microgrammes/5 mg
par ml, collyre en solution ?
3. Comment utiliser LATANOPROST/TIMOLOL SANDOZ 50 microgrammes/5 mg
par ml, collyre en solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LATANOPROST/TIMOLOL SANDOZ 50 microgrammes/5 mg
par ml, collyre en solution ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LATANOPROST/TIMOLOL SANDOZ 50 microgrammes/5 mg par
ml, collyre en solution ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
LATANOPROST/TIMOLOL SANDOZ contient deux principes actifs : le
latanoprost et le timolol. Le latanoprost appartient à
une famille de médicaments appelés analogues des prostaglandines. Le
timolol appartient à une famille de médicaments
appelés bêta-bloquants. Le latanoprost agit en augmentant le
drainage du liquide intraoculaire vers le sang. Le timolol agit
en ralentissant la production de liquide d

Карактеристике производа

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/11/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LATANOPROST/TIMOLOL SANDOZ 50 microgrammes/5 mg par ml, collyre en
solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml de collyre en solution contient 50 microgrammes de
latanoprost et 5 mg de timolol (sous forme de maléate de
timolol).
Excipient à effet notoire
Chaque ml de collyre en solution contient 0,2 mg/ml de chlorure de
benzalkonium et 6,3 mg/ml de phosphate (sous forme
de tampon).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
La solution est incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients
atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertonie
intraoculaire et qui présentent une réponse insuffisante aux
bêta-bloquants ou aux analogues de prostaglandines
administrés localement.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes (y compris les sujets âgés)
La posologie recommandée est d’une goutte dans l'œil (les yeux)
atteint(s) une fois par jour.
En cas d'oubli, le traitement doit être poursuivi normalement par
l'instillation suivante. La dose ne doit pas dépasser une
goutte par jour dans l'œil (les yeux) atteint(s).
Population pédiatrique
Chez les enfants et les adolescents, l'efficacité et la tolérance
n'ont pas été établies.
Mode d’administration
L’absorption systémique est réduite en cas d’occlusion
nasolacrymale ou de fermeture des paupières pendant 2 minutes.
Ceci peut conduire à une réduction des effets secondaires
systémiques et à une augmentation de l’activité locale.
Les lentilles de contact doivent être retirées avant l'instillation
du collyre et peuvent être remises 15 minutes après (voir
rubrique 4.4).
En cas d'utilisation concomitante de plusieurs produits ophtalmiques
à usage local, les instillations des différents produits
doivent être espacées d'au moins cinq minutes.
4.3. Contre-indicatio