Latanoprost PharmaSwiss 50mcg/mL

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

латанопрост

Доступно од:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

АТЦ код:

S01EE01

INN (Међународно име):

latanoprost

Дозирање:

50mcg/mL

Фармацеутски облик:

kapi za oči, rastvor

Јединице у пакету:

bočica sa kapaljkom, 1x2.5mL

Класа:

R

Произведен од:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

Резиме производа:

JKL: 7099004

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2015-03-16

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01- 06120-13-001 od 16.03.2015.za lek Latanoprost
PharmaSwiss; kapi za oči, rastvor; 1x2,5mL(50mcg/mL)
Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa zaključkom
br.515-14-00443-2016-8-003 od 10.10.2016.
1 od 8
_UPUTSTVO ZA LEK_
LATANOPROST PHARMASWISS; KAPI ZA OČI, RASTVOR; 50 MIKROGRAMA/ML
Pakovanje: bočica sa kapaljkom, 1 x 2,5mL
Proizvođač:
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD,
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM 5A, BEOGRAD
Podnosilac zahteva:
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD,
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM 5A, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01- 06120-13-001 od 16.03.2015.za lek Latanoprost
PharmaSwiss; kapi za oči, rastvor; 1x2,5mL(50mcg/mL)
Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa zaključkom
br.515-14-00443-2016-8-003 od 10.10.2016.
2 od 8
LATANOPROST PHARMASWISS; 50 MIKROGRAMA/ML; KAPI ZA OČI, RASTVOR
INN: LATANOPROST
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru ili lekaru koji
leči Vaše dete ili
farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama ili Vašem detetu i ne smete ga davati
drugima. Može da im škodi,
čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite Vašeg
lekara ili lekara koji leči
Vaše dete ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Latanoprost PharmaSwiss i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Latanoprost PharmaSwiss
3.
Kako se upotrebljava lek Latanoprost PharmaSwiss
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Latanoprost PharmaSwiss
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01- 06120-13-001 od 16.03.2015.za lek Latanoprost
PharmaSwiss; kapi za oči, rastvor; 1x2,5mL(50mcg/mL)
Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa zaključkom
br.515-14-00443-2016-8-003 od 10.10.2016.
3 od 8
1. ŠTA JE LEK LATANOPROST PHARMASWISS I ČEMU JE NA

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01- 06120-13-001 od 16.03.2015.za lek Latanoprost
PharmaSwiss; kapi za oči, rastvor; 1x2,5mL(50mcg/mL)
1 od 12
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
LATANOPROST PHARMASWISS; KAPI ZA OČI, RASTVOR; 50 MIKROGRAMA/ML
Pakovanje: bočica sa kapaljkom, 1 x 2,5mL
Proizvođač:
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD,
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM 5 A, BEOGRAD
Podnosilac zahteva:
PHARMASWISS D.O.O. BEOGRAD,
Adresa:
BATAJNIČKI DRUM 5 A, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01- 06120-13-001 od 16.03.2015.za lek Latanoprost
PharmaSwiss; kapi za oči, rastvor; 1x2,5mL(50mcg/mL)
2 od 12
1. IME LEKA
LATANOPROST PHARMASWISS; KAPI ZA OČI, RASTVOR; 50 MIKROGRAMA/ML
INN: latanoprost
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mililitar rastvora sadrži 50 mikrograma latanoprosta.
Jedna kap rastvora sadrži približno 1,5 mikrogram latanoprosta.
Pomoćna supstanca: 50% rastvor benzalkonijum-hlorida kao konzervans
(0,02% m/V)
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči, rastvor.
Praktično bistar, bezbojan rastvor, bez prisustva mehaničkih
onečišćenja.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Sniženje
povišenog
intraokularnog
pritiska
kod
pacijenata
sa
glaukomom
otvorenog
ugla
i
očnom
hipertenzijom.
Sniženje
povišenog
intraokularnog
pritiska
kod
pedijatrijskih
pacijenata
sa
povišenim
intraokularnim
pritiskom i pedijatrijskim glaukomom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Preporučeno doziranje za odrasle (uključujući i starije pacijente)
Preporučena doza je jedna kap koja se ukapava u obolelo oko (oči)
jednom dnevno. Optimalni efekat se
postiže primenom leka Latanoprost PharmaSwiss uveče.
Doziranje leka
Latanoprost PharmaSwiss
ne sme biti
češće od jednom dnevno, jer je pokazano da
pri
češćoj primeni opada njegov efekat na smanjenje intraokularnog
pritiska.
Ukoliko se jedna doza propusti, lečenje treba nastaviti primenom
sledeće doze, kao što je propisano.
Kao i kod primene bilo kojih kapi za oči, u cilju smanjenja moguće
sistemske resorpcije leka, preporuka je da