Latanoprost COOPER

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

латанопрост

Доступно од:

FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

S01EE01

INN (Међународно име):

latanoprost

Дозирање:

0.05mg/mL

Фармацеутски облик:

kapi za oči, rastvor

Јединице у пакету:

kapi za oči, rastvor; 0.05mg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x2.5mL

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

COOPER S.A.

Резиме производа:

JKL: 7099010

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2017-07-31

Информативни летак

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
LATANOPROST INNVENTA, 0,05 MG/ML, KAPI ZA OČI, RASTVOR
LATANOPROST
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Latanoprost INNventa i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Latanoprost INNventa
3.
Kako se primenjuje lek Latanoprost INNventa
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Latanoprost INNventa
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK LATANOPROST INNVENTA I ČEMU JE NAMENJEN
Latanoprost INNventa pripada grupi lekova koji se nazivaju analozi
prostaglandina. Lek deluje tako što
pospešuje prirodno oticanje očne vodice iz očne komore u sistemsku
cirkulaciju.
Latanoprost INNventa se koristi za lečenje GLAUKOMA OTVORENOG UGLA i
SNIŽAVANJE POVIŠENOG OČNOG
PRITISKA kod odraslih. Oba poremećaja povezana su sa povećanim
pritiskom u očima, koji eventualno mogu
da oštete Vaš vid.
Latanoprost INNventa se takođe koristi za lečenje povišenog očnog
pritiska i glaukoma kod dece svih
uzrasta, uključujući i novorođenčad.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK LATANOPROST
INNVENTA
Latanoprost INNventa mogu da koriste odrasli muškarci i žene
(uključujući i starije pacijente) i deca od
rođenja do 18 godina života. Latanoprost INNventa nije ispitivan kod
prevremeno rođene dece (pre 36.
nedelje trudnoće).
LEK LATANOPROST INNVENTA NE SMETE PRIMENJIVATI:

Ako ste alergični (preosetljivi) na latanoprost ili

Карактеристике производа

1 od 10
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
LATANOPROST INNVENTA, 0,05 MG/ML, KAPI ZA OČI, RASTVOR
INN: latanoprost
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mililitar rastvora sadrži 50 mikrograma latanoprosta.
Jedna kap sadrži približno 1,5 mikrograma latanoprosta.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: benzalkonijum-hlorid (0,20
mg/mL).
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči, rastvor.
Rastvor je bistra, bezbojna tečnost.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Sniženje povišenog intraokularnog pritiska kod pacijenata sa
glaukomom otvorenog ugla i očnom
hipertenzijom.
Sniženje povišenog intraokularnog pritiska kod pedijatrijskih
pacijenata sa povišenim intraokularnim
pritiskom i pedijatrijskim glaukomom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
NAČIN PRIMENE: za okularnu upotrebu.
PREPORUČENO DOZIRANJE ZA ODRASLE UKLJUČUJUĆI I STARIJE OSOBE:
Preporučena doza je jedna kap koja se ukapava u bolesno oko (oči)
jednom dnevno. Optimalno dejstvo se
postiže kada se Latanoprost INNventa, kapi za oči upotrebljavaju
uveče.
Lek Latanoprost INNventa, kapi za oči, se ne smeju upotrebljavati
više od jednom dnevno, s obzirom da je
pokazano da se pri češćoj primeni smanjuje njegov efekat na
smanjenje intraokularnog pritiska.
Ukoliko se jedna doza propusti, lečenje treba nastaviti uobičajenom
dozom sledećeg dana.
Kao i kod primene bilo kojih kapi za oči, u cilju smanjenja moguće
sistemske resorpcije leka, preporuka je
da se suzna kesica pritisne prstom u nivou medijalnog kantusa tokom
jednog minuta. To bi trebalo učiniti
svaki put neposredno posle ukapavanja kapi.
2 od 10
Pre ukapavanja kapi u oko, kontaktna sočiva treba skinuti, a mogu se
ponovo staviti 15 minuta nakon
primene kap.
Ako se u terapiji koristi više od jednog oftalmološkog leka za
lokalnu primenu, treba ih primenjivati u
razmaku od najmanje pet minuta.
PEDIJATRIJSKA POPULACIJA:
Latanoprost INNventa, kapi za oči mogu da se primenjuju kod
pedijatrijskih pacijenata u istoj dozi